Treinamento Cognitivo LearningRx para TBI
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gibson Institute of Cognitive Research
Treinamento cognitivo LearningRx para lesão cerebral traumática (TBI): um estudo de linha de base múltipla entre casos
O objetivo desta investigação é conduzir uma série de estudos de caso sobre o impacto do treinamento cognitivo LearningRx em habilidades cognitivas, estrutura cerebral e funcionamento diário para participantes com lesão cerebral traumática (TCE).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um design de linha de base múltipla em casos com randomização de ponto inicial, o estudo proposto examinará os resultados do treinamento cognitivo individual LearningRx em todos os domínios em medidas padronizadas usadas para monitorar a eficácia do tratamento para TCE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos previamente diagnosticados com TCE
- Vivendo na área metropolitana de Colorado Springs
Critério de exclusão:
- Sem aparelhos, implantes metálicos ou claustrofobia que contra-indicariam a ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino cognitivo LearningRx
A intervenção é um programa de treino cognitivo com duração de 60 a 90 horas, administrado por clínicos.
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Um clínico realizará três sessões semanais de treino cognitivo de 90 minutos durante 14 semanas.
Existem 16 categorias diferentes de procedimentos de treino nivelados por intensidade e dificuldade, totalizando 530 tarefas de treino.
Os participantes receberão o treino presencialmente ou remotamente, dependendo do estado de residência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de Mudança na Autoeficácia no Local de Trabalho
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Confirmado pela alteração no Questionário de Autoeficácia no Local de Trabalho de 29 itens
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Linha de base e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de melhoria da função cognitiva geral
Prazo: Baseline e 9 meses
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Confirmado pela alteração das pontuações do pré-teste para o pós-teste no Woodcock Johnson IV - Testes de Capacidades Cognitivas
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Baseline e 9 meses
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Evidência de Mudança no Funcionamento Auto-Reportado em Casa e no Trabalho
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Confirmado por entrevista qualitativa de sintomas e funcionamento pré-intervenção e sintomas e funcionamento pós-intervenção
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Linha de base e 9 meses
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Evidência de redução dos sintomas de TBI
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Como confirmado pelas mudanças do pré-teste para o pós-teste na Lista de Verificação de Lesão Cerebral Traumática (Nota: apenas para participantes com LCT)
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Linha de base e 9 meses
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Evidência de alteração na atividade cerebral
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Como confirmado pelas alterações do pré-teste para o pós-teste na atividade elétrica medida por qEEG.
(Nota: apenas para participantes presenciais com TBI; não para participantes remotos)
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Linha de base e 9 meses
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Evidência de alteração na estrutura cerebral
Prazo: Baseline e 9 meses
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Confirmado pela alteração na neuroimagem do pré-teste para o pós-teste utilizando ressonância magnética.
(Nota: apenas para participantes com TCE presenciais; não para participantes remotos.)
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Baseline e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Investigador principal: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GICR-0916-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Irá adicionar ao Harvard Dataverse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .