片側空間無視に対する音楽療法と作業療法の併用療法における生演奏の効果
2020年8月17日 更新者：NYU Langone Health
研究者らは、これまでの事例証拠に基づいて、患者の無視されている側に行われる積極的な音楽制作介入により、その側への注意力が向上し、これはセッション中に測定可能であるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
選択された 10 人の患者からなる公開単一グループは、30 分間の音楽療法/作業療法の同時治療介入を受けます。
音楽介入は、認定された委員会認定の音楽療法士によって行われ、認定された作業療法士がサポート、援助、行動の注意/不注意の測定を提供します。
最初のセッションの開始時に、患者は音楽の好みを確認するために簡単に非公式にインタビューされ、その後、関与と治療上の信頼関係を最大化するために可能な限り音楽療法士の介入に組み込まれます。
生演奏は患者の無視された側で提供され、患者は可能な限りその側に焦点を当ててインタラクティブに音楽を演奏することが奨励されます。
結果測定ツール (スター キャンセレーション テスト) は、半球無視の測定に焦点を当てており、セッションの変更内で測定するために各セッションの開始時と終了時に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳損傷（脳卒中、外傷性脳損傷、N-TBI）後に片側の左空間無視を経験している患者。
- 患者は 2 つのステップの指示に従い、静かな環境で 5 分間作業に注意を集中し続けることができます。
- KF-NAPは、入院時に無視が疑われるすべての患者に投与され、無視症候群のスクリーニングツールとして使用されます。 参加基準は、スコア ≤ 5 の参加者となります。
- SCT を完了するには、患者は鉛筆を握れる必要があります。
- 患者は、気を散らす項目 (単語と大小の星) を区別し、絵カード内の項目を見ることができなければなりません。
- 患者は音楽療法介入に参加する意欲を伝えます。
- ニューヨーク大学/HJD の急性期入院リハビリテーション病棟への入院。
- 患者はインフォームドコンセントを提供することができます。
除外基準:
- 視力障害。
- 右側または利き手の障害。
- プロトコールの完了を妨げる社会的または医学的問題。
- 感覚無視または運動無視のある患者（この集団ではSCTを使用できないため）
- 重度の言語理解障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽介入
患者の無視された側に生の音楽が提供され、患者は可能な限りその側に焦点を当ててインタラクティブに音楽を演奏することが奨励されます。
|
各勉強セッションの大部分は音楽療法に費やされ、作業療法士の助けを借りて音楽療法士と一緒に生演奏を行います。
各セッションの開始時と終了時に、被験者は 2 つの評価を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スターキャンセルテストと画像スキャンテスト（行動的不注意テスト（BIT）より）
時間枠：1日
|
54 個のターゲットが 75 個のディストラクタに分散されています。
患者には、フィールド内の正中線にある小さな星をすべてペンを使用して消してもらいます。
|
1日
|
|
画像スキャンテスト (PST)
時間枠：1日
|
3 枚の大きなカラー写真には、(1) 皿に盛られた食事、(2) 洗面台と洗面用具、(3) 雑貨が並ぶ大きな窓が描かれています。
参加者は、写真にある主なアイテムに名前を付けて指差すように求められます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brian Im, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。