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Die Auswirkungen des Spielens von Live-Musik in der musiktherapeutischen/ergotherapeutischen Mitbehandlung auf einseitige räumliche Vernachlässigung

17. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die Forscher gehen auf der Grundlage bisheriger anekdotischer Beweise davon aus, dass Interventionen zum aktiven Musizieren, die auf der vernachlässigten Seite eines Patienten durchgeführt werden, zu einer verbesserten Aufmerksamkeit für diese Seite führen und dass dies innerhalb der Sitzung messbar sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, einzelne Gruppe von zehn ausgewählten Patienten erhält eine 30-minütige musiktherapeutische/ergotherapeutische Begleitbehandlung. Musikinterventionen werden von einem lizenzierten, staatlich geprüften Musiktherapeuten durchgeführt, während ein lizenzierter Ergotherapeut Unterstützung, Hilfe und Messungen der Verhaltensaufmerksamkeit/-unaufmerksamkeit leistet. Zu Beginn der ersten Sitzung werden die Patienten kurz und informell befragt, um ihre musikalischen Vorlieben zu ermitteln. Diese werden dann nach Möglichkeit in die Interventionen des Musiktherapeuten integriert, um das Engagement und die therapeutische Beziehung zu maximieren. Auf der vernachlässigten Seite des Patienten wird Live-Musik geboten und die Patienten werden ermutigt, interaktiv Musik zu spielen, wobei der Schwerpunkt nach Möglichkeit auf dieser Seite liegt. Ein Ergebnismessungstool (Star-Cancellation-Test) konzentriert sich auf die Messung des Neglects der Hemisphäre und wird zu Beginn und am Ende jeder Sitzung verabreicht, um Änderungen innerhalb der Sitzung zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer Hirnverletzung (Schlaganfall, TBI, N-TBI) unter einseitiger räumlicher Vernachlässigung der linken Seite leiden.
  • Patienten sind in der Lage, zweistufige Befehle zu befolgen und in einer ruhigen Umgebung fünf Minuten lang ihre Aufmerksamkeit auf die Aufgabe zu richten.
  • Der KF-NAP, der allen Patienten mit Verdacht auf Neglect bei der Aufnahme verabreicht wird, dient als Screening-Instrument für das Neglect-Syndrom. Einschlusskriterien sind Teilnehmer mit einer Punktzahl von ≤ 5.
  • Um die SCT durchzuführen, müssen die Patienten in der Lage sein, einen Bleistift zu halten
  • Patienten müssen in der Lage sein, zwischen ablenkenden Elementen (Wörter im Vergleich zu großen und kleinen Sternen) zu unterscheiden und Elemente auf Bildkarten zu sehen
  • Patienten vermitteln Bereitschaft zur Teilnahme an musiktherapeutischen Interventionen.
  • Aufnahme in die stationäre Akutrehabilitationseinheit der NYU/HJD.
  • Der Patient hat die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung.
  • Beeinträchtigung der rechten Seite oder der dominanten Hand.
  • Jedes soziale oder medizinische Problem, das die Durchführung des Protokolls verhindert.
  • Patienten mit sensorischem oder motorischem Neglect, da die SCT bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden kann
  • Schwere Beeinträchtigung des Sprachverständnisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikinterventionen
Auf der vernachlässigten Seite des Patienten wird Live-Musik geboten und die Patienten werden ermutigt, interaktiv Musik zu spielen, wobei der Schwerpunkt wann immer möglich auf dieser Seite liegt
Der Großteil jeder Lerneinheit wird mit Musiktherapie verbracht: Live-Musik mit einem Musiktherapeuten und der Unterstützung eines Ergotherapeuten spielen. Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung absolvieren die Probanden zwei Beurteilungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Star Cancellation Test und Picture Scanning Test (aus dem Behavioral Inattention Test (BIT))
Zeitfenster: 1 Tag
54 Ziele verteilt auf 75 Ablenker. Die Patienten werden gebeten, alle kleinen Sterne innerhalb des Feldes, die in der Mittellinie platziert sind, mit einem Stift zu streichen.
1 Tag
Bildscantest (PST)
Zeitfenster: 1 Tag
3 große Farbfotos, die Folgendes zeigen: (1) eine Mahlzeit auf einem Teller, (2) ein Waschbecken und Toilettenartikel, (3) ein großes Fenster, das von verschiedenen Gegenständen flankiert wird. Der Teilnehmer wird gebeten, die wichtigsten im Bild gezeigten Elemente zu benennen und darauf hinzuweisen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Im, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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