Os efeitos de tocar música ao vivo em co-tratamento de musicoterapia/terapia ocupacional na negligência espacial unilateral
17 de agosto de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Os investigadores levantam a hipótese, com base em evidências anedóticas até o momento, de que as intervenções musicais ativas realizadas no lado negligenciado do paciente resultarão em melhor atenção para esse lado e que isso será mensurável durante a sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único grupo aberto de dez pacientes selecionados receberá uma intervenção de co-tratamento de musicoterapia/terapia ocupacional de 30 minutos.
As intervenções musicais serão realizadas por um Musicoterapeuta licenciado e certificado pelo Conselho, enquanto um Terapeuta Ocupacional licenciado fornecerá suporte, assistência e medições de atenção/desatenção comportamental.
No início da primeira sessão, os pacientes serão brevemente entrevistados informalmente para verificar suas preferências musicais, que serão então integradas às intervenções do musicoterapeuta sempre que possível para maximizar o envolvimento e o relacionamento terapêutico.
Música ao vivo será fornecida no lado negligenciado do paciente e os pacientes serão encorajados a tocar música interativamente com foco nesse lado sempre que possível.
Uma ferramenta de medição de resultados (Teste de cancelamento de estrelas) será focada na medição da negligência hemisférica e administrada no início e no final de cada sessão para medir as mudanças dentro da sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com negligência espacial esquerda unilateral após lesão cerebral (AVC, TCE, N-TBI).
- Pacientes capazes de seguir comandos de duas etapas e manter a atenção na tarefa por cinco minutos em um ambiente silencioso.
- O KF-NAP, que é administrado a todos os pacientes com suspeita de negligência na admissão, será usado como uma ferramenta de triagem para a síndrome de negligência. Os critérios de inclusão serão participantes com pontuação ≤ 5.
- Os pacientes devem ser capazes de segurar um lápis para completar o SCT
- Os pacientes devem ser capazes de discriminar entre itens de distração (palavras versus estrelas grandes e pequenas) e ver itens em cartões de imagem
- Os pacientes comunicam vontade de participar de intervenções de musicoterapia.
- Admissão na unidade de reabilitação de pacientes agudos na NYU/HJD.
- O paciente terá a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Deficiência visual.
- Deficiência do lado direito ou da mão dominante.
- Qualquer problema social ou médico que impeça a conclusão do protocolo.
- Pacientes com negligência sensorial ou motora, pois o SCT não pode ser usado nessa população
- Distúrbio grave de compreensão da linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenções musicais
Música ao vivo será fornecida no lado negligenciado do paciente e os pacientes serão encorajados a tocar música interativamente com foco nesse lado sempre que possível
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A maior parte de cada sessão de estudo será dedicada à musicoterapia: tocar música ao vivo com um musicoterapeuta com a ajuda de um terapeuta ocupacional.
No início e no final de cada sessão, os participantes completarão 2 avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Cancelamento de Estrela e Teste de Digitalização de Imagens (do Teste de Desatenção Comportamental (BIT)
Prazo: 1 dia
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54 alvos dispersos entre 75 distratores.
Os pacientes são solicitados a riscar todas as pequenas estrelas dentro do campo, colocadas na linha média, usando uma caneta.
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1 dia
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Teste de digitalização de imagem (PST)
Prazo: 1 dia
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3 grandes fotos coloridas que retratam: (1) uma refeição em um prato, (2) uma pia e artigos de higiene, (3) uma grande janela ladeada por diversos objetos.
O participante é solicitado a nomear e apontar os principais itens vistos na imagem.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Im, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-00189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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