Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att spela levande musik i musikterapi/arbetsterapi sambehandling på unilateral spatial försummelse

17 augusti 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Utredare antar, baserat på anekdotiska bevis hittills, att aktiva musikinsatser utförda på en patients försummade sida kommer att resultera i förbättrad uppmärksamhet på den sidan och att detta kommer att vara mätbart inom sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En öppen, enda grupp om tio utvalda patienter kommer att få en 30 minuters sambehandlingsintervention inom musikterapi/arbetsterapi. Musikinterventioner kommer att utföras av en licensierad, styrelsecertifierad musikterapeut medan en licensierad arbetsterapeut kommer att ge stöd, hjälp och mätningar av beteendeuppmärksamhet/ouppmärksamhet. I början av den första sessionen kommer patienter att intervjuas kort, informellt för att fastställa deras musikaliska preferenser, som sedan kommer att integreras i musikterapeutens interventioner när det är möjligt för att maximera engagemang och terapeutisk rapport. Livemusik kommer att tillhandahållas på patientens försummade sida och patienterna kommer att uppmuntras att spela musik interaktivt med fokus på den sidan när det är möjligt. Ett verktyg för resultatmätning (Star Cancellation Test) kommer att fokuseras på att mäta hemisfärisk försummelse och administreras i början och slutet av varje session för att mäta förändringar inom sessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som upplever unilateral vänster spatial försummelse efter hjärnskada (stroke, TBI, N-TBI).
  • Patienter kan följa tvåstegskommandon och behålla uppmärksamheten på uppgiften i fem minuter i en tyst miljö.
  • KF-NAP, som ges till alla patienter med misstänkt vanvård vid inläggning, kommer att användas som ett screeningverktyg för vanvårdssyndromet. Inklusionskriterier kommer att vara deltagare med poäng ≤ 5.
  • Patienterna måste kunna hålla en penna för att slutföra SCT
  • Patienter måste kunna skilja mellan distraktionsobjekt (ord kontra stora och små stjärnor) och se föremål i bildkort
  • Patienter kommunicerar vilja att delta i musikterapiinterventioner.
  • Intagning på akut slutenvårdsrehabiliteringsenhet vid NYU/HJD.
  • Patienten kommer att ha möjlighet att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Synskada.
  • Höger sida eller dominant handnedsättning.
  • Alla sociala eller medicinska problem som hindrar att protokollet fullföljs.
  • Patienter som har sensorisk försummelse eller motorisk försummelse, eftersom SCT inte kan användas med denna population
  • Svår språkförståelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikinterventioner
Livemusik kommer att tillhandahållas på patientens försummade sida och patienterna kommer att uppmuntras att spela musik interaktivt med fokus på den sidan när det är möjligt
Beteende: Musik terapi
Största delen av varje studietillfälle kommer att ägnas åt musikterapi: spela livemusik med en musikterapeut med hjälp av en arbetsterapeut. I början och slutet av varje session kommer ämnen att genomföra 2 bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Star Cancellation Test och Picture Scanning Test (från Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 1 dag
54 mål utspridda bland 75 distraktörer. Patienterna uppmanas att stryka över alla små stjärnor i fältet, placerade vid mittlinjen, med hjälp av en penna.
1 dag
Bildskanningstest (PST)
Tidsram: 1 dag
3 stora färgfoton som visar: (1) en måltid på ett fat, (2) ett tvättställ och toalettartiklar, (3) ett stort fönster flankerat av diverse föremål. Deltagaren ombeds att namnge och peka på huvudobjekten som ses på bilden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Im, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-00189

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral Spatial Neglect (USN)

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera