Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grania muzyki na żywo w muzykoterapii/terapii zajęciowej na jednostronne zaniedbanie przestrzenne

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badacze wysuwają hipotezę, opierając się na dotychczasowych anegdotycznych dowodach, że interwencje aktywnego muzykowania przeprowadzone po zaniedbanej stronie pacjenta spowodują poprawę uwagi po tej stronie i że będzie to mierzalne podczas sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarta, pojedyncza grupa wybranych dziesięciu pacjentów otrzyma 30-minutową interwencję muzykoterapii / terapii zajęciowej. Interwencje muzyczne będą wykonywane przez licencjonowanego terapeutę muzycznego z certyfikatem Rady, podczas gdy licencjonowany terapeuta zajęciowy zapewni wsparcie, pomoc i pomiary uwagi/nieuwagi behawioralnej. Na początku pierwszej sesji pacjenci zostaną poddani krótkiemu, nieformalnemu wywiadowi w celu ustalenia ich preferencji muzycznych, które następnie zostaną włączone do interwencji muzykoterapeuty, gdy tylko będzie to możliwe, w celu zmaksymalizowania zaangażowania i relacji terapeutycznej. Muzyka na żywo będzie dostarczana po zaniedbanej stronie pacjenta, a pacjenci będą zachęcani do interaktywnego odtwarzania muzyki z naciskiem na tę stronę, kiedy tylko będzie to możliwe. Narzędzie do pomiaru wyniku (test anulowania gwiazd) będzie koncentrować się na pomiarze zaniedbania półkuli i podawane na początku i na końcu każdej sesji w celu pomiaru zmian w sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci doświadczający jednostronnego zaniedbywania przestrzennego lewej strony po urazie mózgu (udar, TBI, N-TBI).
  • Pacjenci są w stanie wykonać dwa polecenia krokowe i skupić się na zadaniu przez pięć minut w cichym otoczeniu.
  • KF-NAP, który jest podawany wszystkim pacjentom z podejrzeniem zaniedbania przy przyjęciu, zostanie wykorzystany jako narzędzie przesiewowe w kierunku zespołu zaniedbania. Kryteriami włączenia będą uczestnicy z wynikiem ≤ 5.
  • Pacjenci muszą być w stanie utrzymać ołówek, aby ukończyć SCT
  • Pacjenci muszą być w stanie rozróżnić elementy dystraktora (słowa kontra duże i małe gwiazdki) i zobaczyć elementy na kartach obrazkowych
  • Pacjenci zgłaszają chęć udziału w interwencjach muzykoterapeutycznych.
  • Przyjęcie na oddział ostrej rehabilitacji stacjonarnej w NYU/HJD.
  • Pacjent będzie miał możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowidzenie.
  • Uszkodzenie prawej strony lub ręki dominującej.
  • Jakikolwiek problem społeczny lub medyczny, który uniemożliwia dokończenie protokołu.
  • Pacjenci z zaniedbywaniem sensorycznym lub motorycznym, ponieważ SCT nie może być stosowany w tej populacji
  • Poważne upośledzenie rozumienia języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje muzyczne
Muzyka na żywo będzie zapewniona po zaniedbanej stronie pacjenta, a pacjenci będą zachęcani do interaktywnego odtwarzania muzyki z naciskiem na tę stronę, gdy tylko będzie to możliwe
Behawioralne: Terapia muzyczna
Większość każdej sesji naukowej będzie poświęcona muzykoterapii: graniu muzyki na żywo z muzykoterapeutą przy pomocy terapeuty zajęciowego. Na początku i na końcu każdej sesji badani dokonują 2 ocen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test anulowania gwiazd i test skanowania obrazu (z testu behawioralnego nieuwagi (BIT)
Ramy czasowe: 1 dzień
54 cele rozproszone wśród 75 dystraktorów. Pacjenci proszeni są o przekreślenie długopisem wszystkich małych gwiazdek w polu, umieszczonych w linii środkowej.
1 dzień
Test skanowania obrazu (PST)
Ramy czasowe: 1 dzień
3 duże kolorowe zdjęcia przedstawiające: (1) posiłek na talerzu, (2) umywalkę i przybory toaletowe, (3) duże okno otoczone różnymi przedmiotami. Uczestnik jest proszony o nazwanie i wskazanie głównych elementów widocznych na obrazku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Im, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-00189

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj