Los efectos de tocar música en vivo en el tratamiento conjunto de musicoterapia/terapia ocupacional en la negligencia espacial unilateral
17 de agosto de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Los investigadores plantean la hipótesis, basada en evidencia anecdótica hasta la fecha, que las intervenciones activas de creación de música realizadas en el lado descuidado de un paciente darán como resultado una mejor atención a ese lado y que esto será medible dentro de la sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un solo grupo abierto de diez pacientes seleccionados recibirá una intervención de cotratamiento de musicoterapia/terapia ocupacional de 30 minutos.
Las intervenciones musicales serán realizadas por un terapeuta de música certificado por la junta, mientras que un terapeuta ocupacional con licencia brindará apoyo, asistencia y mediciones de la atención/falta de atención del comportamiento.
Al comienzo de la primera sesión, los pacientes serán entrevistados breve e informalmente para determinar sus preferencias musicales, que luego se integrarán en las intervenciones del musicoterapeuta siempre que sea posible para maximizar el compromiso y la relación terapéutica.
Se proporcionará música en vivo en el lado descuidado del paciente y se alentará a los pacientes a tocar música de manera interactiva con un enfoque hacia ese lado siempre que sea posible.
Una herramienta de medición de resultados (prueba de cancelación de estrellas) se centrará en medir la negligencia hemisférica y se administrará al principio y al final de cada sesión para medir los cambios dentro de la sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que experimentan negligencia espacial izquierda unilateral después de una lesión cerebral (ictus, TBI, N-TBI).
- Pacientes capaces de seguir órdenes de dos pasos y mantener la atención en la tarea durante cinco minutos en un entorno tranquilo.
- El KF-NAP, que se administra a todos los pacientes con sospecha de negligencia al ingreso, se utilizará como herramienta de detección del síndrome de negligencia. Los criterios de inclusión serán participantes con puntuación ≤ 5.
- Los pacientes deben poder sostener un lápiz para completar el SCT
- Los pacientes deben poder discriminar entre elementos de distracción (palabras versus estrellas grandes y pequeñas) y ver elementos en tarjetas con imágenes
- Los pacientes comunican su disposición a participar en las intervenciones de musicoterapia.
- Admisión a la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados agudos en NYU/HJD.
- El paciente tendrá la capacidad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual.
- Deterioro del lado derecho o de la mano dominante.
- Cualquier problema social o médico que impida completar el protocolo.
- Pacientes que tienen negligencia sensorial o negligencia motora, ya que el SCT no se puede utilizar con esta población
- Deterioro severo de la comprensión del lenguaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenciones musicales
Se proporcionará música en vivo en el lado descuidado del paciente y se alentará a los pacientes a tocar música de forma interactiva con un enfoque hacia ese lado siempre que sea posible.
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La mayor parte de cada sesión de estudio se dedicará a la musicoterapia: tocar música en vivo con un musicoterapeuta con la ayuda de un terapeuta ocupacional.
Al principio y al final de cada sesión los sujetos realizarán 2 evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cancelación de estrellas y Prueba de escaneo de imágenes (de la Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 1 día
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54 objetivos dispersos entre 75 distractores.
Se les pide a los pacientes que tachen todas las estrellas pequeñas dentro del campo, ubicadas en la línea media, usando un bolígrafo.
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1 día
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Prueba de escaneo de imágenes (PST)
Periodo de tiempo: 1 día
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3 fotos grandes a color que representan: (1) una comida en un plato, (2) un lavabo y artículos de tocador, (3) una gran ventana flanqueada por diversos objetos.
Se le pide al participante que nombre y señale los elementos principales que se ven en la imagen.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Im, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-00189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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