Effekterne af at spille levende musik i musikterapi/ergoterapi sambehandling på ensidig rumlig omsorgssvigt
17. august 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Efterforskere antager, baseret på anekdotiske beviser til dato, at aktive musikfremstillingsinterventioner udført på en patients forsømte side vil resultere i forbedret opmærksomhed på den side, og at dette vil være målbart inden for sessionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En åben, enkelt gruppe på ti udvalgte patienter vil modtage en 30 minutters musikterapi/ergoterapeutisk sambehandlingsintervention.
Musikinterventioner vil blive udført af en autoriseret bestyrelsescertificeret musikterapeut, mens en autoriseret ergoterapeut vil yde støtte, assistance og målinger af adfærdsmæssig opmærksomhed/uopmærksomhed.
I begyndelsen af den første session vil patienterne kort og uformelt blive interviewet for at fastslå deres musikalske præferencer, som derefter vil blive integreret i musikterapeutens interventioner, når det er muligt for at maksimere engagement og terapeutisk rapport.
Der vil blive leveret levende musik på patientens forsømte side, og patienter vil blive opfordret til at spille musik interaktivt med fokus på den side, når det er muligt.
Et resultatmålingsværktøj (Star Cancellation Test) vil være fokuseret på at måle hemisfærisk forsømmelse og administreres i begyndelsen og slutningen af hver session for at måle inden for sessionsændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der oplever ensidig venstre spatial omsorgssvigt efter hjerneskade (slagtilfælde, TBI, N-TBI).
- Patienter i stand til at følge to-trins-kommandoer og bevare opmærksomheden på opgaven i fem minutter i et roligt miljø.
- KF-NAP, som administreres til alle patienter med mistanke om omsorgssvigt ved indlæggelsen, vil blive brugt som screeningsværktøj for omsorgssvigtsyndromet. Inklusionskriterier vil være deltagere med en score på ≤ 5.
- Patienter skal være i stand til at holde en blyant for at fuldføre SCT
- Patienter skal være i stand til at skelne mellem distraktionsgenstande (ord versus store og små stjerner) og se elementer på billedkort
- Patienter kommunikerer villighed til at deltage i musikterapiinterventioner.
- Indlæggelse på akut indlagt rehabiliteringsenhed på NYU/HJD.
- Patienten vil have mulighed for at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Synshandicap.
- Højre side eller dominerende håndsvækkelse.
- Ethvert socialt eller medicinsk problem, der udelukker fuldførelse af protokollen.
- Patienter, der har sensorisk omsorgssvigt eller motorisk omsorgssvigt, da SCT ikke kan bruges med denne population
- Alvorlig sprogforståelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikinterventioner
Livemusik vil blive leveret på patientens forsømte side, og patienter vil blive opfordret til at spille musik interaktivt med fokus på den side, når det er muligt
|
Størstedelen af hver studiegang vil blive brugt på at engagere sig i musikterapi: spille levende musik med en musikterapeut med hjælp fra en ergoterapeut.
Ved begyndelsen og slutningen af hver session vil fagene gennemføre 2 vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stjerneannulleringstest og billedscanningstest (fra Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: 1 dag
|
54 mål spredt blandt 75 distraktorer.
Patienterne bliver bedt om at overstrege alle de små stjerner i feltet, placeret ved midterlinjen, ved hjælp af en pen.
|
1 dag
|
|
Billedscanningstest (PST)
Tidsramme: 1 dag
|
3 store farvefotos, der viser: (1) et måltid på et fad, (2) en håndvask og toiletartikler, (3) et stort vindue flankeret af diverse genstande.
Deltageren bliver bedt om at navngive og pege på de vigtigste elementer se på billedet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Im, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-00189
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .