- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02919722
Elävän musiikin soittamisen vaikutukset musiikkiterapiassa/toimintaterapiassa yhteishoidossa yksipuoliseen spatiaaliseen laiminlyöntiin
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkijat olettavat tähän mennessä saatujen anekdoottisten todisteiden perusteella, että aktiivisen musiikin tekemisen interventiot, jotka suoritetaan potilaan laiminlyötyllä puolella, johtavat parempaan huomioimiseen tälle puolelle ja että tämä on mitattavissa istunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, yksittäinen kymmenen potilaan ryhmä saa 30 minuutin musiikkiterapian/toimintaterapian rinnakkaishoidon.
Musiikin interventiot suorittaa lisensoitu, hallituksen sertifioitu musiikkiterapeutti, kun taas lisensoitu toimintaterapeutti tarjoaa tukea, apua ja käyttäytymisen tarkkaavaisuuden/huolimattomuuden mittauksia.
Ensimmäisen istunnon alussa potilaita haastatellaan lyhyesti, epävirallisesti heidän musiikillisten mieltymystensä selvittämiseksi, jotka sitten integroidaan musiikkiterapeutin interventioihin aina kun mahdollista sitoutumisen ja terapeuttisen suhteen maksimoimiseksi.
Elävää musiikkia tarjotaan potilaan laiminlyötylle puolelle ja potilaita rohkaistaan soittamaan musiikkia interaktiivisesti keskittyen tälle puolelle aina kun mahdollista.
Tulosten mittaustyökalu (Star Cancellation Test) keskittyy puolipallon laiminlyönnin mittaamiseen, ja sitä annetaan jokaisen istunnon alussa ja lopussa mittaamaan istunnon muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen vasemmanpuoleinen spatiaalinen laiminlyönti aivovaurion jälkeen (halvaus, TBI, N-TBI).
- Potilaat pystyvät noudattamaan kaksivaiheisia komentoja ja säilyttämään huomionsa tehtävässä viiden minuutin ajan hiljaisessa ympäristössä.
- KF-NAP:tä, jota annetaan kaikille potilaille, joiden epäillään laiminlyönnistä, käytetään laiminlyöntioireyhtymän seulontatyökaluna. Osallistumiskriteerit ovat osallistujia, joiden pistemäärä on ≤ 5.
- Potilaiden on voitava pitää kynää kädessään SCT:n suorittamiseksi
- Potilaiden on kyettävä erottamaan häiritseviä kohteita (sanat vs. isot ja pienet tähdet) ja nähdä kohteet kuvakorteissa
- Potilaat kertovat halukkuudestaan osallistua musiikkiterapiaan.
- Pääsy NYU/HJD:n akuutin laitoskuntoutusosastolle.
- Potilaalla on mahdollisuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikkonäköinen.
- Oikean puolen tai hallitsevan käden vajaatoiminta.
- Mikä tahansa sosiaalinen tai lääketieteellinen ongelma, joka estää protokollan suorittamisen.
- Potilaat, joilla on sensorinen laiminlyönti tai motorinen laiminlyönti, koska SCT:tä ei voida käyttää tässä populaatiossa
- Vaikea kielen ymmärtämisen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin interventioita
Elävää musiikkia tarjotaan potilaan laiminlyötylle puolelle ja potilaita rohkaistaan soittamaan musiikkia interaktiivisesti keskittyen tälle puolelle aina kun mahdollista.
|
Suurin osa jokaisesta opintojaksosta kuluu musiikkiterapiassa: elävää musiikkia soittaen musiikkiterapeutin kanssa toimintaterapeutin avustuksella.
Jokaisen istunnon alussa ja lopussa koehenkilöt suorittavat 2 arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tähtien peruutustesti ja kuvan skannaustesti (BIT (Behavioral Inattention Test) -testistä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
54 kohdetta hajallaan 75 häiriötekijän kesken.
Potilaita pyydetään yliviivaamaan kaikki pienet tähdet kentällä, jotka on sijoitettu keskiviivalle kynällä.
|
1 päivä
|
|
Kuvaskannaustesti (PST)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
3 suurta värivalokuvaa, jotka kuvaavat: (1) ateria lautasella, (2) pesuallas ja hygieniatuotteet, (3) suuri ikkuna, jota reunustavat erilaisia esineitä.
Osallistujaa pyydetään nimeämään ja osoittamaan kuvassa näkyvät pääkohdat.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Im, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .