Effektene av å spille levende musikk i musikkterapi/ergoterapi sambehandling på ensidig romlig omsorgssvikt
17. august 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Etterforskere antar, basert på anekdotiske bevis til dags dato, at aktive musikkinngrep utført på en pasients forsømte side vil resultere i forbedret oppmerksomhet til den siden, og at dette vil være målbart i løpet av økten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En åpen, enkelt gruppe på ti utvalgte pasienter vil motta en 30 minutters musikkterapi/ergoterapi sambehandlingsintervensjon.
Musikkintervensjoner vil bli utført av en lisensiert, styresertifisert musikkterapeut, mens en lisensiert ergoterapeut vil gi støtte, assistanse og målinger av atferdsmessig oppmerksomhet/uoppmerksomhet.
I begynnelsen av den første økten vil pasientene bli kort, uformelt intervjuet for å finne ut deres musikalske preferanser, som deretter vil bli integrert i musikkterapeutens intervensjoner når det er mulig for å maksimere engasjement og terapeutisk rapport.
Levende musikk vil bli gitt på pasientens forsømte side og pasienter vil bli oppmuntret til å spille musikk interaktivt med fokus mot den siden når det er mulig.
Et verktøy for resultatmåling (Star Cancellation Test) vil være fokusert på å måle hemisfærisk neglekt og administreres i begynnelsen og slutten av hver økt for å måle endringer i økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som opplever unilateral venstre spatial omsorgssvikt etter hjerneskade (slag, TBI, N-TBI).
- Pasienter i stand til å følge to-trinns kommandoer og opprettholde oppmerksomheten til oppgaven i fem minutter i et rolig miljø.
- KF-NAP, som gis til alle pasienter med mistanke om omsorgssvikt ved innleggelse, skal brukes som et screeningverktøy for omsorgssviktsyndromet. Inkluderingskriterier vil være deltakere med poengsum på ≤ 5.
- Pasienter må kunne holde en blyant for å fullføre SCT
- Pasienter må være i stand til å skille mellom distraherende elementer (ord versus store og små stjerner) og se elementer i bildekort
- Pasienter kommuniserer vilje til å delta i musikkterapiintervensjoner.
- Innleggelse til akutt døgnrehabiliteringsenhet ved NYU/HJD.
- Pasienten vil ha muligheten til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Synshemming.
- Høyre side eller dominerende håndsvekkelse.
- Ethvert sosialt eller medisinsk problem som hindrer fullføring av protokollen.
- Pasienter som har sensorisk omsorgssvikt eller motorisk omsorgssvikt, da SCT ikke kan brukes med denne populasjonen
- Alvorlig språkforståelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkintervensjoner
Levende musikk vil bli gitt på pasientens forsømte side, og pasienter vil bli oppmuntret til å spille musikk interaktivt med fokus mot den siden når det er mulig
|
Størstedelen av hver studieøkt vil bli brukt til musikkterapi: spille levende musikk med en musikkterapeut ved hjelp av en ergoterapeut.
Ved begynnelsen og slutten av hver økt vil fagene gjennomføre 2 vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stjernekanselleringstest og bildeskanningstest (fra Behavioral Inattention Test (BIT)
Tidsramme: 1 dag
|
54 mål spredt blant 75 distraktører.
Pasientene blir bedt om å krysse ut alle de små stjernene i feltet, plassert ved midtlinjen, ved hjelp av en penn.
|
1 dag
|
|
Bildeskanningstest (PST)
Tidsramme: 1 dag
|
3 store fargebilder som viser: (1) et måltid på et fat, (2) en servant og toalettsaker, (3) et stort vindu flankert av diverse gjenstander.
Deltakeren blir bedt om å navngi og peke på hovedelementene se på bildet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Im, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-00189
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .