Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты воспроизведения живой музыки в совместном лечении музыкальной терапией / профессиональной терапией при одностороннем пространственном пренебрежении

17 августа 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Исследователи выдвигают гипотезу, основанную на имеющихся на сегодняшний день неподтвержденных данных, что активное вмешательство в создание музыки, проводимое на забытой стороне пациента, приведет к улучшению внимания к этой стороне и что это можно будет измерить в течение сеанса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытая отдельная группа из десяти отобранных пациентов получит 30-минутное совместное лечение музыкальной терапией и трудотерапией. Музыкальные вмешательства будут выполняться лицензированным сертифицированным музыкальным терапевтом, в то время как лицензированный эрготерапевт будет оказывать поддержку, помощь и измерять поведенческое внимание / невнимательность. В начале первого сеанса пациенты будут кратко, неформально опрошены, чтобы выяснить их музыкальные предпочтения, которые затем будут интегрированы в вмешательства музыкального терапевта, когда это возможно, чтобы максимизировать взаимодействие и терапевтический раппорт. Живая музыка будет звучать на той стороне пациента, которой пренебрегают, и пациентам будет предложено проигрывать музыку в интерактивном режиме с акцентом на эту сторону, когда это возможно. Инструмент измерения результатов (тест на отмену звезд) будет направлен на измерение пренебрежения полушарием и будет применяться в начале и в конце каждого сеанса для измерения изменений в рамках сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонней левосторонней пространственной игнорированием после черепно-мозговой травмы (инсульт, ЧМТ, Н-ЧМТ).
  • Пациенты способны выполнять двухшаговые команды и удерживать внимание на задаче в течение пяти минут в спокойной обстановке.
  • KF-NAP, который проводится всем пациентам с подозрением на игнорирование при поступлении, будет использоваться в качестве инструмента скрининга синдрома игнорирования. Критериями включения будут участники с баллом ≤ 5.
  • Пациенты должны уметь держать карандаш, чтобы выполнить ТСК.
  • Пациенты должны уметь различать отвлекающие элементы (слова в сравнении с большими и маленькими звездочками) и видеть предметы на карточках с картинками.
  • Пациенты сообщают о готовности участвовать в музыкальных терапевтических вмешательствах.
  • Поступление в отделение неотложной стационарной реабилитации в NYU/HJD.
  • Пациент будет иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения.
  • Нарушение правой или доминирующей руки.
  • Любая социальная или медицинская проблема, препятствующая заполнению протокола.
  • Пациенты с пренебрежением сенсорным или моторным вниманием, так как SCT не может использоваться в этой популяции.
  • Тяжелые нарушения понимания речи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальные интервенции
Живая музыка будет звучать на той стороне пациента, которой пренебрегают, и пациентам будет предложено проигрывать музыку в интерактивном режиме с акцентом на эту сторону, когда это возможно.
Поведенческий: Музыкальная терапия
Большую часть каждой учебной сессии будет занимать музыкальная терапия: исполнение живой музыки с музыкальным терапевтом с помощью эрготерапевта. В начале и в конце каждой сессии испытуемые проходят 2 оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на отмену звезд и тест на сканирование изображений (из теста на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: 1 день
54 мишени рассредоточены по 75 дистракторам. Пациентов просят зачеркнуть все маленькие звездочки в пределах поля, расположенного по средней линии, с помощью ручки.
1 день
Тест сканирования изображений (PST)
Временное ограничение: 1 день
3 большие цветные фотографии, на которых изображены: (1) еда на тарелке, (2) умывальник и туалетные принадлежности, (3) большое окно с разными предметами по бокам. Участника просят назвать и указать на основные предметы, изображенные на картинке.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Brian Im, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-00189

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться