Gli effetti della riproduzione di musica dal vivo nel co-trattamento di musicoterapia/terapia occupazionale sulla negligenza spaziale unilaterale
17 agosto 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Gli investigatori ipotizzano, sulla base di prove aneddotiche fino ad oggi, che gli interventi di musica attiva condotti sul lato trascurato di un paziente si tradurranno in una migliore attenzione verso quel lato e che questo sarà misurabile durante la sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un singolo gruppo aperto di dieci pazienti selezionati riceverà un intervento di co-trattamento di musicoterapia/terapia occupazionale di 30 minuti.
Gli interventi musicali saranno eseguiti da un musicoterapista certificato dal consiglio di amministrazione, mentre un terapista occupazionale autorizzato fornirà supporto, assistenza e misurazioni dell'attenzione/disattenzione comportamentale.
All'inizio della prima seduta i pazienti saranno brevemente, informalmente intervistati per accertare le loro preferenze musicali, che saranno poi integrate negli interventi del musicoterapeuta ove possibile per massimizzare l'impegno e il rapporto terapeutico.
La musica dal vivo sarà fornita dal lato trascurato del paziente e i pazienti saranno incoraggiati a riprodurre musica in modo interattivo con un focus verso quel lato quando possibile.
Uno strumento di misurazione dei risultati (Star Cancellation Test) sarà focalizzato sulla misurazione della negligenza emisferica e somministrato all'inizio e alla fine di ogni sessione per misurare i cambiamenti all'interno della sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di negligenza spaziale sinistra unilaterale dopo una lesione cerebrale (ictus, TBI, N-TBI).
- Pazienti in grado di seguire i comandi in due fasi e mantenere l'attenzione sul compito per cinque minuti in un ambiente tranquillo.
- Il KF-NAP, che viene somministrato a tutti i pazienti con sospetta negligenza al momento del ricovero, sarà utilizzato come strumento di screening per la sindrome da negligenza. I criteri di inclusione saranno partecipanti con punteggio ≤ 5.
- I pazienti devono essere in grado di tenere in mano una matita per completare l'SCT
- I pazienti devono essere in grado di discriminare tra elementi distrattori (parole contro stelle grandi e piccole) e vedere gli elementi nelle carte illustrate
- I pazienti comunicano la volontà di partecipare agli interventi di musicoterapia.
- Ammissione all'unità di riabilitazione per pazienti acuti presso la NYU/HJD.
- Il paziente avrà la possibilità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Deficit visivo.
- Compromissione della mano destra o dominante.
- Qualsiasi problema sociale o medico che precluda il completamento del protocollo.
- Pazienti con negligenza sensoriale o motoria, poiché l'SCT non può essere utilizzato con questa popolazione
- Grave compromissione della comprensione del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventi musicali
La musica dal vivo sarà fornita dal lato trascurato del paziente e i pazienti saranno incoraggiati a riprodurre musica in modo interattivo con un focus verso quel lato quando possibile
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La maggior parte di ogni sessione di studio sarà dedicata alla musicoterapia: suonare musica dal vivo con un musicoterapista con l'aiuto di un terapista occupazionale.
All'inizio e alla fine di ogni sessione i soggetti completeranno 2 valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Star Cancellation Test e Picture Scanning Test (dal Behavioral Inattention Test (BIT)
Lasso di tempo: 1 giorno
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54 bersagli dispersi tra 75 distrattori.
Ai pazienti viene chiesto di cancellare tutte le piccole stelle all'interno del campo, poste sulla linea mediana, usando una penna.
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1 giorno
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Test di scansione delle immagini (PST)
Lasso di tempo: 1 giorno
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3 grandi foto a colori che ritraggono: (1) un pasto su un piatto, (2) un lavabo e articoli da toilette, (3) una grande finestra fiancheggiata da oggetti vari.
Al partecipante viene chiesto di nominare e indicare gli elementi principali che si vedono nell'immagine.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Im, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-00189
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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