鎮静患者の早期リハビリテーション中の血行動態および代謝反応
2017年8月1日 更新者：BOUCHRA LAMIA、University Hospital, Rouen
いくつかの肯定的な研究にもかかわらず、早期リハビリテーションが回復と運動能力の向上にもたらす利点を実証する必要があります。 最近の研究では、早期リハビリテーションにもかかわらず、生存者 2 人中 1 人 (52%) が ICU で衰弱したことが判明しました。 集中治療で適用される低強度の運動は一般的であり、ほとんどの患者はベッドに寝たままです。
このような状況下で、寝たきり患者に対するリハビリテーション手法とその強度の最適な選択を検討する必要がある。
この研究の目的は、受動的脚モビライゼーション、受動的サイクロエルゴメッター、大腿四頭筋神経筋電気刺激、および機能的電気刺激の 4 つの介入中の患者の心血管反応および代謝反応を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montivilliers、フランス、76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機械換気
- 鎮静された
- ラムゼイ < 4
除外基準:
- リハビリテーションの禁忌
- ペースメーカー装着患者
- ボリュームアシスト制御を受けている患者
- FiO2 > 80%
- 神経筋遮断薬を投与されている患者
- 神経学的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：受動的な脚の可動化
理学療法士が脚の受動運動を行う
|
理学療法士が脚の受動運動を行う
|
|
アクティブコンパレータ：パッシブサイクロエルゴメータ
電動自転車エルゴメーターが受動的脚サイクリングを実行します
|
電動サイクロエルゴメータが受動的サイクリングを実行します
|
|
アクティブコンパレータ：筋肉の電気刺激
大腿四頭筋の神経筋電気刺激
|
神経筋電気刺激デバイスは、大腿四頭筋に位置する刺激を実行します。
|
|
アクティブコンパレータ：FESサイクリング
電動自転車エルゴメータは、受動的動作中に大腿四頭筋の神経筋電気刺激を実行します。
|
電動自転車エルゴメータは、大腿四頭筋の神経筋刺激により受動的サイクリングを実行します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓超音波検査による心拍出量
時間枠：10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
近赤外分光法による外側広筋の筋酸素化
時間枠：10分間の運動中に継続的に
|
10分間の運動中に継続的に
|
|
心臓超音波検査による肺動脈圧
時間枠：10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
|
心臓超音波検査による三尖弁輪面収縮期可動域
時間枠：10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
10分間のエクササイズ中は3分ごと
|
|
呼気量
時間枠：10分間の運動中に継続的に
|
10分間の運動中に継続的に
|
|
呼吸数
時間枠：10分間の運動中に継続的に
|
10分間の運動中に継続的に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。