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Risposta emodinamica e del metabolismo durante la riabilitazione precoce in pazienti sedati

1 agosto 2017 aggiornato da: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Nonostante numerosi studi positivi, è necessario dimostrare i benefici della riabilitazione precoce sul recupero e sul miglioramento delle prestazioni motorie. Uno studio recente rileva che, nonostante la riabilitazione precoce, 1 sopravvissuto su 2 (52%) ha acquisito una debolezza in terapia intensiva. Gli esercizi a bassa intensità applicati in terapia intensiva sono comuni e la maggior parte dei pazienti rimane a letto.

In queste condizioni, dovrebbe essere studiata la scelta ottimale della tecnica riabilitativa per il paziente allettato e la sua intensità.

L'obiettivo dello studio è valutare la risposta cardiovascolare e metabolica dei pazienti durante quattro interventi: mobilizzazione passiva delle gambe, cicloergometro passivo, stimolazione elettrica neuromuscolare del quadricipite e stimolazione elettrica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica
  • Sedato
  • Ramsay <4

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione riabilitativa
  • Paziente con pacemaker
  • Paziente sotto controllo volumetrico
  • FiO2 > 80%
  • Paziente sotto bloccanti neuromuscolari
  • Comorbidità neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazione passiva delle gambe
Un fisioterapista esegue il movimento passivo delle gambe
Altro: Mobilizzazione passiva delle gambe
Un fisioterapista esegue un movimento passivo delle gambe
Comparatore attivo: Cicloergometro passivo
Un cicloergometro motorizzato esegue il ciclismo passivo delle gambe
Altro: Cicloergometro passivo
Un cicloergometro motorizzato esegue un ciclo passivo
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica muscolare
Stimolazione elettrica neuromuscolare del quadricipite
Altro: Stimolazione elettrica muscolare
Un dispositivo di stimolazione elettrica neuromuscolare esegue una stimolazione localizzata del quadricipite
Comparatore attivo: FES ciclismo
Un cicloergometro motorizzato esegue una stimolazione elettrica neuromuscolare del quadricipite in fase passiva
Altro: FES ciclismo
Un cicloergometro motorizzato esegue una pedalata passiva con stimolazione neuromuscolare del quadricipite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gittata cardiaca mediante ecografia cardiaca
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio
Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ossigenazione muscolare del muscolo vasto laterale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Continuamente durante dieci minuti di esercizio
Continuamente durante dieci minuti di esercizio
Pressione arteriosa polmonare mediante ecografia cardiaca
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio
Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio
Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide mediante ecografia cardiaca
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio
Ogni 3 minuti durante 10 minuti di esercizio
Volume espiratorio
Lasso di tempo: Continuamente durante dieci minuti di esercizio
Continuamente durante dieci minuti di esercizio
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Continuamente durante dieci minuti di esercizio
Continuamente durante dieci minuti di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-A01633-46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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