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Réponse hémodynamique et métabolique pendant la rééducation précoce chez les patients sous sédation

1 août 2017 mis à jour par: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Malgré plusieurs études positives, les bénéfices d'une rééducation précoce sur la récupération et l'amélioration des performances motrices restent à démontrer. Une étude récente révèle que malgré une rééducation précoce, 1 survivant sur 2 (52 %) a acquis une faiblesse aux soins intensifs. Les exercices de faible intensité appliqués en réanimation sont courants et la plupart des patients restent alités.

Dans ces conditions, le choix optimal de la technique de rééducation du patient alité et son intensité doivent être étudiées.

L'objectif de l'étude est d'évaluer la réponse cardiovasculaire et métabolique des patients lors de quatre interventions : Mobilisation passive des jambes, Cycloergomètre passif, Stimulation électrique neuromusculaire du quadriceps et Stimulation électrique fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montivilliers, France, 76290
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique
  • Sédatif
  • < 4

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la rééducation
  • Patient avec stimulateur cardiaque
  • Patient sous contrôle d'assistance au volume
  • FiO2 > 80%
  • Patient sous bloqueurs neuromusculaires
  • Comorbidité neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mobilisation passive des jambes
Un physiothérapeute effectue un mouvement passif des jambes
Autre: Mobilisation passive des jambes
Un physiothérapeute effectue un mouvement passif des jambes
Comparateur actif: Cycloergomètre passif
Un cycloergomètre motorisé effectue le cyclisme passif des jambes
Autre: Cycloergomètre passif
Un cycloergomètre motorisé effectue un cyclage passif
Comparateur actif: Stimulation électrique musculaire
Stimulation électrique neuromusculaire du quadriceps
Autre: Stimulation électrique musculaire
Un appareil d'électrostimulation neuromusculaire effectue une stimulation localisée du quadriceps
Comparateur actif: FES cyclisme
Un cycloergomètre motorisé effectue une stimulation électrique neuromusculaire du quadriceps lors d'un exercice passif.
Autre: FES cyclisme
Un cycloergomètre motorisé effectue un cyclisme passif avec stimulation neuromusculaire du quadriceps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit cardiaque par échographie cardiaque
Délai: Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice
Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Oxygénation musculaire du muscle vaste externe par spectroscopie proche infrarouge
Délai: En continu pendant dix minutes d'exercice
En continu pendant dix minutes d'exercice
Pression artérielle pulmonaire par échographie cardiaque
Délai: Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice
Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice
Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide par échographie cardiaque
Délai: Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice
Toutes les 3 minutes pendant 10 minutes d'exercice
Volume expiratoire
Délai: En continu pendant dix minutes d'exercice
En continu pendant dix minutes d'exercice
Fréquence respiratoire
Délai: En continu pendant dix minutes d'exercice
En continu pendant dix minutes d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimation)

30 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A01633-46

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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