Hæmodynamisk og metabolismerespons under tidlig rehabilitering hos sederede patienter
1. august 2017 opdateret af: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
På trods af adskillige positive undersøgelser skal fordelene ved tidlig rehabilitering på restitution og forbedring af motorisk ydeevne påvises. En nylig undersøgelse viser, at på trods af tidlig rehabilitering fik 1 overlevende ud af 2 (52%) en ICU-svaghed. De lavintensive øvelser, der anvendes på intensiv pleje, er almindelige, og de fleste patienter bliver i sengen.
Under disse forhold bør det optimale valg af genoptræningsteknik for sengeliggende patienter og dens intensitet undersøges.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere patienters kardiovaskulære og metaboliske respons under fire interventioner: Passiv benmobilisering, Passiv cycloergometer, Quadriceps neuromuskulær elektrisk stimulation og Funktionel elektrisk stimulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montivilliers, Frankrig, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventilation
- Sedated
- Ramsay < 4
Ekskluderingskriterier:
- Rehabiliteringskontraindikation
- Patient med pacemaker
- Patient under volumen hjælpe kontrol
- FiO2 > 80 %
- Patient under neuromuskulære blokkere
- Neurologisk komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv benmobilisering
En fysioterapeut udfører passiv benbevægelse
|
En fysioterapeut udfører en passiv benbevægelse
|
|
Aktiv komparator: Passivt cykloergometer
Et motoriseret cykloergometer udfører passiv bencykling
|
Et motoriseret cykloergometer udfører en passiv cykling
|
|
Aktiv komparator: Muskulær elektrisk stimulation
Quadriceps neuromuskulær elektrisk stimulering
|
En neuromuskulær elektrisk stimulationsanordning udfører en quadriceps lokaliseret stimulation
|
|
Aktiv komparator: FES cykling
Et motoriseret cycloergometer udfører en quadriceps neuromuskulær elektrisk stimulation under passiv
|
Et motoriseret cykloergometer udfører en passiv cykling med quadriceps neuromuskulær stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteoutput ved hjerte-ultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskulær iltning af vastus lateralis muskel ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
|
Pulmonal arterie Tryk ved hjerte-ultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
|
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion ved hjerteultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
Hvert 3. minut under 10 minutters træning
|
|
Ekspiratorisk volumen
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
Kontinuerligt i løbet af ti minutters træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2016
Først opslået (Skøn)
30. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01633-46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sederede patienter
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetÅndedræt, kunstig | SedatedFrankrig
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Passiv benmobilisering
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Maltepe UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
University of DelawareChristiana Care Health Services; National Institute of General Medical...AfsluttetFor tidligt spædbarn | Fuldbårent spædbarnForenede Stater