- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02920684
Hemodinamikai és anyagcsere-válasz szedált betegek korai rehabilitációja során
Számos pozitív tanulmány ellenére bizonyítani kell a korai rehabilitációnak a felépülésre és a motoros teljesítmény javítására gyakorolt előnyeit. Egy nemrégiben készült tanulmány szerint a korai rehabilitáció ellenére 2 túlélő közül 1 (52%) szenvedett intenzív osztályon. Az intenzív osztályon alkalmazott alacsony intenzitású gyakorlatok elterjedtek, és a legtöbb beteg ágyban marad.
Ilyen körülmények között meg kell vizsgálni az ágyhoz kötött betegek rehabilitációs technikájának optimális megválasztását és annak intenzitását.
A vizsgálat célja a betegek kardiovaszkuláris és metabolikus válaszának értékelése négy beavatkozás során: passzív lábmobilizáció, passzív cikloergométer, négyfejű neuromuszkuláris elektromos stimuláció és funkcionális elektromos stimuláció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montivilliers, Franciaország, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés
- Szedált
- Ramsay <4
Kizárási kritériumok:
- Rehabilitációs ellenjavallatok
- Pacemakerrel rendelkező beteg
- A páciens hangerőszabályzó alatt van
- FiO2 > 80%
- A beteg neuromuszkuláris blokkolók alatt áll
- Neurológiai komorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Passzív lábak mobilizálása
A gyógytornász passzív lábmozgatást végez
|
A gyógytornász passzív lábmozgást végez
|
Aktív összehasonlító: Passzív cikloergométer
A motoros cikloergométer passzív lábkerékpározást végez
|
A motoros cikloergométer passzív kerékpározást végez
|
Aktív összehasonlító: Izom elektromos stimuláció
Quadriceps neuromuszkuláris elektromos stimuláció
|
A neuromuszkuláris elektromos stimulációs készülék négyfejű izomzatú stimulációt végez
|
Aktív összehasonlító: FES kerékpározás
A motoros cikloergométer passzív kezelés során quadriceps neuromuszkuláris elektromos stimulációt hajt végre
|
A motoros cikloergométer passzív kerékpározást végez négyfejű izom neuromuszkuláris stimulációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szívteljesítmény szív ultrahanggal
Időkeret: 3 percenként 10 perces edzés közben
|
3 percenként 10 perces edzés közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vastus lateralis izom izom oxigénellátása közeli infravörös spektroszkópiával
Időkeret: Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Pulmonalis artéria Nyomás szív ultrahanggal
Időkeret: 3 percenként 10 perces edzés közben
|
3 percenként 10 perces edzés közben
|
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio szív ultrahanggal
Időkeret: 3 percenként 10 perces edzés közben
|
3 percenként 10 perces edzés közben
|
Kilégzési térfogat
Időkeret: Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Légzésszám
Időkeret: Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Folyamatosan tíz perces edzés közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01633-46
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Passzív lábak mobilizálása
-
Hangzhou Normal UniversityBefejezveMinimálisan tudatos állapot | Vegetatív állapotKína
-
University of FloridaFoundation for Physical Medicine and Rehabilitation; National Athletic Trainers'...BefejezveMozgásszervi sérülések TraumaEgyesült Államok