Hemodynamisk og metabolismerespons under tidlig rehabilitering hos sederte pasienter
1. august 2017 oppdatert av: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
Til tross for flere positive studier, må fordelene ved tidlig rehabilitering på restitusjon og forbedring av motorisk ytelse demonstreres. En fersk studie finner at til tross for tidlig rehabilitering, fikk 1 overlevende av 2 (52 %) en ICU-svakhet. Lavintensitetsøvelsene som brukes i intensivbehandling er vanlige og de fleste pasienter blir i sengen.
Under disse forholdene bør det optimale valget av rehabiliteringsteknikk for sengeliggende pasient og dens intensitet studeres.
Målet med studien er å evaluere den kardiovaskulære og metabolske responsen til pasienter under fire intervensjoner: Passiv benmobilisering, Passiv sykloergometer, Quadriceps nevromuskulær elektrisk stimulering og Funksjonell elektrisk stimulering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montivilliers, Frankrike, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon
- Sedert
- Ramsay < 4
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for rehabilitering
- Pasient med pacemaker
- Pasient under volumassistansekontroll
- FiO2 > 80 %
- Pasient under nevromuskulære blokkere
- Nevrologisk komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Passiv benmobilisering
En fysioterapeut utfører passiv benbevegelse
|
En fysioterapeut utfører en passiv benbevegelse
|
|
Aktiv komparator: Passivt sykloergometer
Et motorisert sykloergometer utfører passiv bensykling
|
Et motorisert sykloergometer utfører en passiv sykling
|
|
Aktiv komparator: Muskulær elektrisk stimulering
Quadriceps nevromuskulær elektrisk stimulering
|
En nevromuskulær elektrisk stimuleringsenhet utfører en quadriceps lokalisert stimulering
|
|
Aktiv komparator: FES sykling
Et motorisert sykloergometer utfører en quadriceps nevromuskulær elektrisk stimulering under passiv
|
Et motorisert sykloergometer utfører en passiv sykling med quadriceps nevromuskulær stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertevolum ved hjerteultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskeloksygenering av vastus lateralis-muskel ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
|
Pulmonal arterie Trykk ved hjerteultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
|
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon ved hjerteultralyd
Tidsramme: Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
Hvert 3. minutt i løpet av 10 minutters trening
|
|
Ekspirasjonsvolum
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
Kontinuerlig i løpet av ti minutters trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01633-46
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Passiv benmobilisering
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullførtMuskelstrekkingSpania
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominal aortaaneurisme | Aorto-iliaca aneurismeForente stater, Canada
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaFullførtKvinnelig idrettsutøverSpania
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskelproteinsyntese | Menstruasjonssyklus | MotstandsøvelseCanada
-
Lake Erie Research InstituteFullførtRestless Leg SyndromeForente stater
-
McMaster UniversityRekruttering