Resposta hemodinâmica e metabólica durante a reabilitação precoce em pacientes sedados
1 de agosto de 2017 atualizado por: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
Apesar de vários estudos positivos, os benefícios da reabilitação precoce na recuperação e melhora do desempenho motor precisam ser demonstrados. Um estudo recente descobriu que, apesar da reabilitação precoce, 1 sobrevivente de 2 (52%) adquiriu uma fraqueza na UTI. Os exercícios de baixa intensidade aplicados em terapia intensiva são comuns e a maioria dos pacientes permanece acamada.
Nessas condições, deve-se estudar a escolha ideal da técnica de reabilitação para paciente acamado e sua intensidade.
O objetivo do estudo é avaliar a resposta cardiovascular e metabólica dos pacientes durante quatro intervenções: Mobilização passiva das pernas, Cicloergômetro passivo, Estimulação elétrica neuromuscular do quadríceps e Estimulação elétrica funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montivilliers, França, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica
- Sedado
- Ramsay < 4
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de reabilitação
- Paciente com marcapasso
- Paciente sob controle de assistência de volume
- FiO2 > 80%
- Paciente em uso de bloqueadores neuromusculares
- Comorbidade neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mobilização passiva das pernas
Um fisioterapeuta executa o movimento passivo das pernas
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Um fisioterapeuta executa um movimento passivo da perna
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Comparador Ativo: Cicloergômetro passivo
Um cicloergômetro motorizado realiza ciclismo passivo de pernas
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Um cicloergômetro motorizado realiza um ciclismo passivo
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Comparador Ativo: Estimulação elétrica muscular
Estimulação elétrica neuromuscular do quadríceps
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Um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular realiza uma estimulação localizada no quadríceps
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Comparador Ativo: Ciclismo FES
Um cicloergômetro motorizado realiza uma estimulação elétrica neuromuscular do quadríceps durante
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Um cicloergômetro motorizado realiza um ciclismo passivo com estimulação neuromuscular do quadríceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Débito cardíaco por ultrassonografia cardíaca
Prazo: A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oxigenação muscular do músculo vasto lateral por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Continuamente durante dez minutos de exercício
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Continuamente durante dez minutos de exercício
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Pressão da artéria pulmonar por ultrassonografia cardíaca
Prazo: A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide por ultrassonografia cardíaca
Prazo: A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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A cada 3 minutos durante 10 minutos de exercício
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Volume expiratório
Prazo: Continuamente durante dez minutos de exercício
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Continuamente durante dez minutos de exercício
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Frequência respiratória
Prazo: Continuamente durante dez minutos de exercício
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Continuamente durante dez minutos de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01633-46
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