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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02920684
진정 환자의 조기 재활 중 혈역학 및 대사 반응
2017년 8월 1일 업데이트: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
몇 가지 긍정적인 연구에도 불구하고 조기 재활이 회복 및 운동 성능 향상에 미치는 이점을 입증해야 합니다. 최근 연구에 따르면 조기 재활에도 불구하고 생존자 2명 중 1명(52%)이 ICU 약점을 얻었습니다. 집중 치료에 적용되는 저강도 운동이 일반적이며 대부분의 환자는 침대에 누워 있습니다.
이러한 상황에서 와병 환자에 대한 최적의 재활기법 선택과 강도에 대한 연구가 필요하다.
이 연구의 목적은 4가지 중재(수동적 다리 동원, 수동적 사이클로에르고미터, 대퇴사두근 신경근 전기 자극 및 기능적 전기 자극) 동안 환자의 심혈관 및 대사 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montivilliers, 프랑스, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 환기
- 진정
- 램지 < 4
제외 기준:
- 재활 금기
- 심장 박동기 환자
- 볼륨 어시스트 제어를 받는 환자
- FiO2 > 80%
- 신경근 차단제 투여 환자
- 신경학적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 다리 동원
물리치료사가 수동 다리 운동을 수행합니다.
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물리치료사가 수동적인 다리 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 패시브 사이클로에르고미터
자동화된 cycloergometer는 수동 다리 사이클링을 수행합니다.
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전동 사이클로에르고미터는 패시브 사이클링을 수행합니다.
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활성 비교기: 근육 전기 자극
대퇴사두근 신경근 전기 자극
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신경근 전기 자극 장치는 대퇴사두근 위치 자극을 수행합니다.
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활성 비교기: FES 사이클링
자동화된 사이클로에르고미터는 수동적인 동안 대퇴사두근 신경근 전기 자극을 수행합니다.
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전동 사이클로에르고미터는 대퇴사두근 신경근 자극으로 수동 사이클링을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장초음파에 의한 심박출량
기간: 10분 운동 중 3분마다
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10분 운동 중 3분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근적외선 분광법에 의한 외측광근의 근육 산소화
기간: 10분 운동 중 지속적으로
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10분 운동 중 지속적으로
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심장초음파에 의한 폐동맥압
기간: 10분 운동 중 3분마다
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10분 운동 중 3분마다
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심장초음파에 의한 삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: 10분 운동 중 3분마다
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10분 운동 중 3분마다
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호기량
기간: 10분 운동 중 지속적으로
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10분 운동 중 지속적으로
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호흡
기간: 10분 운동 중 지속적으로
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10분 운동 중 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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