Respuesta hemodinámica y metabólica durante la rehabilitación temprana en pacientes sedados
1 de agosto de 2017 actualizado por: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
A pesar de varios estudios positivos, es necesario demostrar los beneficios de la rehabilitación temprana en la recuperación y la mejora del rendimiento motor. Un estudio reciente encuentra que a pesar de la rehabilitación temprana, 1 sobreviviente de 2 (52%) adquirió una debilidad en la UCI. Los ejercicios de baja intensidad aplicados en cuidados intensivos son comunes y la mayoría de los pacientes permanecen en cama.
En estas condiciones, se debe estudiar la elección óptima de la técnica de rehabilitación para el paciente encamado y su intensidad.
El objetivo del estudio es evaluar la respuesta cardiovascular y metabólica de los pacientes durante cuatro intervenciones: Movilización pasiva de piernas, Cicloergómetro pasivo, Estimulación eléctrica neuromuscular de cuádriceps y Estimulación eléctrica funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montivilliers, Francia, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilacion mecanica
- sedado
- Ramsey < 4
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de rehabilitación
- Paciente con marcapasos
- Paciente bajo control de asistencia de volumen
- FiO2 > 80%
- Paciente bajo bloqueadores neuromusculares
- Comorbilidad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Movilización pasiva de piernas.
Un fisioterapeuta realiza movimiento pasivo de piernas.
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Un fisioterapeuta realiza un movimiento pasivo de piernas.
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Comparador activo: Cicloergómetro pasivo
Un cicloergómetro motorizado realiza ciclismo pasivo de piernas
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Un cicloergómetro motorizado realiza un ciclo pasivo
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Comparador activo: Estimulación eléctrica muscular
Estimulación eléctrica neuromuscular del cuádriceps
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Un dispositivo de estimulación eléctrica neuromuscular realiza una estimulación localizada del cuádriceps
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Comparador activo: Ciclismo FES
Un cicloergómetro motorizado realiza una estimulación eléctrica neuromuscular cuádriceps durante pasivo
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Un cicloergómetro motorizado realiza un ciclismo pasivo con estimulación neuromuscular del cuádriceps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gasto cardíaco por ultrasonografía cardíaca
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oxigenación muscular del músculo vasto lateral por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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Presión de la arteria pulmonar por ultrasonografía cardíaca
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo por ultrasonografía cardíaca
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Cada 3 minutos durante 10 minutos de ejercicio
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Volumen espiratorio
Periodo de tiempo: Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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Continuamente durante diez minutos de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01633-46
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