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Hämodynamische und metabolische Reaktion während der frühen Rehabilitation bei sedierten Patienten

1. August 2017 aktualisiert von: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Trotz mehrerer positiver Studien muss der Nutzen einer frühen Rehabilitation für die Genesung und die Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit nachgewiesen werden. Eine aktuelle Studie kommt zu dem Ergebnis, dass trotz früher Rehabilitation einer von zwei Überlebenden (52 %) eine Schwäche auf der Intensivstation bekam. Übungen mit geringer Intensität werden auf der Intensivstation häufig durchgeführt und die meisten Patienten bleiben im Bett.

Unter diesen Bedingungen sollte die optimale Wahl der Rehabilitationstechnik für bettlägerige Patienten und deren Intensität untersucht werden.

Das Ziel der Studie besteht darin, die kardiovaskuläre und metabolische Reaktion von Patienten während vier Interventionen zu bewerten: Passive Mobilisierung der Beine, Passiver Cycloergometter, neuromuskuläre Elektrostimulation des Quadrizeps und Funktionelle Elektrostimulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Lüftung
  • Beruhigt
  • Ramsay < 4

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Rehabilitation
  • Patient mit Herzschrittmacher
  • Patient unter Kontrolle der Lautstärkeunterstützung
  • FiO2 > 80 %
  • Patient unter neuromuskulären Blockern
  • Neurologische Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Passive Beinmobilisierung
Ein Physiotherapeut führt passive Beinbewegungen durch
Sonstiges: Passive Beinmobilisierung
Ein Physiotherapeut führt eine passive Beinbewegung durch
Aktiver Komparator: Passives Cycloergometer
Ein motorisiertes Fahrradergometer führt passives Radfahren mit den Beinen durch
Sonstiges: Passives Cycloergometer
Ein motorisiertes Fahrradergometer führt ein passives Radfahren durch
Aktiver Komparator: Elektrische Muskelstimulation
Neuromuskuläre Elektrostimulation des Quadrizeps
Sonstiges: Elektrische Muskelstimulation
Ein neuromuskuläres elektrisches Stimulationsgerät führt eine lokalisierte Quadrizepsstimulation durch
Aktiver Komparator: FES-Radfahren
Ein motorisiertes Cycloergometer führt im passiven Zustand eine neuromuskuläre elektrische Stimulation des Quadrizeps durch
Sonstiges: FES-Radfahren
Ein motorisiertes Cycloergometer führt ein passives Radfahren mit neuromuskulärer Quadrizepsstimulation durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzleistung durch Herzultraschall
Zeitfenster: Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung
Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelsauerstoffanreicherung des Vastus lateralis-Muskels durch Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Kontinuierlich während zehn Minuten Training
Kontinuierlich während zehn Minuten Training
Pulmonalarteriendruck mittels Herzultraschall
Zeitfenster: Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung
Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene mittels Herzultraschall
Zeitfenster: Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung
Alle 3 Minuten während einer 10-minütigen Übung
Exspirationsvolumen
Zeitfenster: Kontinuierlich während zehn Minuten Training
Kontinuierlich während zehn Minuten Training
Atemfrequenz
Zeitfenster: Kontinuierlich während zehn Minuten Training
Kontinuierlich während zehn Minuten Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01633-46

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