Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická a metabolická odezva během časné rehabilitace u sedovaných pacientů

1. srpna 2017 aktualizováno: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Navzdory několika pozitivním studiím je třeba prokázat přínosy časné rehabilitace na zotavení a zlepšení motorické výkonnosti. Nedávná studie zjistila, že navzdory včasné rehabilitaci 1 přeživší ze 2 (52 %) získal slabost na JIP. Cvičení nízké intenzity používané v intenzivní péči je běžné a většina pacientů zůstává na lůžku.

Za těchto podmínek je třeba prostudovat optimální volbu rehabilitační techniky pro ležícího pacienta a její intenzitu.

Cílem studie je zhodnotit kardiovaskulární a metabolickou odpověď pacientů během čtyř intervencí: pasivní mobilizace nohou, pasivní cykloergometr, neuromuskulární elektrická stimulace kvadricepsu a funkční elektrická stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montivilliers, Francie, 76290
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace
  • Uklidněný
  • Ramsay < 4

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace rehabilitace
  • Pacient s kardiostimulátorem
  • Pacient pod kontrolou hlasitosti
  • FiO2 > 80 %
  • Pacient pod neuromuskulárními blokátory
  • Neurologická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pasivní mobilizace nohou
Fyzioterapeut provádí pasivní pohyby nohou
Jiný: Pasivní mobilizace nohou
Fyzioterapeut provádí pasivní pohyb nohou
Aktivní komparátor: Pasivní cykloergometr
Motorizovaný cykloergometr provádí pasivní cyklistiku nohou
Jiný: Pasivní cykloergometr
Motorizovaný cykloergometr provádí pasivní cyklování
Aktivní komparátor: Svalová elektrická stimulace
Elektrická neuromuskulární stimulace čtyřhlavého svalu
Jiný: Svalová elektrická stimulace
Zařízení pro neuromuskulární elektrickou stimulaci provádí stimulaci umístěnou na kvadricepsu
Aktivní komparátor: FES cyklistika
Motorizovaný cykloergometr provádí při pasivitě neuromuskulární elektrickou stimulaci kvadricepsu
Jiný: FES cyklistika
Motorizovaný cykloergometr provádí pasivní cyklování s neuromuskulární stimulací kvadricepsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej pomocí srdeční ultrasonografie
Časové okno: Každé 3 minuty během 10minutového cvičení
Každé 3 minuty během 10minutového cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalová oxygenace m. vastus lateralis pomocí blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: Nepřetržitě během deseti minut cvičení
Nepřetržitě během deseti minut cvičení
Tlak plicní tepny při ultrasonografii srdce
Časové okno: Každé 3 minuty během 10minutového cvičení
Každé 3 minuty během 10minutového cvičení
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny srdeční ultrasonografií
Časové okno: Každé 3 minuty během 10minutového cvičení
Každé 3 minuty během 10minutového cvičení
Výdechový objem
Časové okno: Nepřetržitě během deseti minut cvičení
Nepřetržitě během deseti minut cvičení
Dechová frekvence
Časové okno: Nepřetržitě během deseti minut cvičení
Nepřetržitě během deseti minut cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01633-46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit