Hemodynaaminen ja aineenvaihduntavaste rauhoittuneiden potilaiden varhaisen kuntoutuksen aikana
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen
Useista myönteisistä tutkimuksista huolimatta varhaisen kuntoutuksen hyödyt palautumiseen ja motorisen suorituskyvyn parantamiseen on osoitettava. Tuoreen tutkimuksen mukaan varhaisesta kuntoutuksesta huolimatta 1 selviytyneestä kahdesta (52 %) sai teho-osaston heikkouden. Tehohoidossa käytettävät matalan intensiteetin harjoitukset ovat yleisiä ja suurin osa potilaista makaa sängyssä.
Näissä olosuhteissa tulee tutkia sänkypotilaan kuntoutustekniikan optimaalista valintaa ja sen intensiteettiä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden kardiovaskulaarista ja metabolista vastetta neljän intervention aikana: Passiivinen jalkojen mobilisaatio, Passiivinen sykloergometri, Nelipäisen hermolihaksen sähköstimulaatio ja Funktionaalinen sähköstimulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montivilliers, Ranska, 76290
- Le Havre, Jacques Monod Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Rauhoittuneena
- Ramsay < 4
Poissulkemiskriteerit:
- Kuntoutuksen vasta-aihe
- Potilas, jolla on sydämentahdistin
- Potilas äänenvoimakkuuden ohjauksen alaisena
- FiO2 > 80 %
- Potilas neuromuskulaaristen salpaajien alla
- Neurologinen komorbiditeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Passiivinen jalkojen mobilisaatio
Fysioterapeutti suorittaa passiivisia jalkojen liikkeitä
|
Fysioterapeutti suorittaa passiivisen jalkaliikkeen
|
|
Active Comparator: Passiivinen sykloergometri
Moottoroitu sykloergometri suorittaa passiivisen jalkojen pyöräilyn
|
Moottoroitu sykloergometri suorittaa passiivisen pyöräilyn
|
|
Active Comparator: Lihasten sähköstimulaatio
Nelipään neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatiolaite suorittaa nelipäisen lihasten stimulaation
|
|
Active Comparator: FES pyöräily
Moottoroitu sykloergometri suorittaa nelipäisen hermolihaksen sähköstimulaation passiivisen toiminnan aikana
|
Moottoroitu sykloergometri suorittaa passiivisen pyöräilyn nelipäisen hermolihaksen stimulaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus sydämen ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastus lateralis -lihaksen lihashapetus lähiinfrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
|
Keuhkovaltimon paine sydämen ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
|
Tricuspid rengasmainen systolinen retki sydämen ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: 3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
3 minuutin välein 10 minuutin harjoituksen aikana
|
|
Uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
Jatkuvasti kymmenen minuutin harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Dupuis Lozeron E, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Comparison of exercise intensity during four early rehabilitation techniques in sedated and ventilated patients in ICU: a randomised cross-over trial. Crit Care. 2018 Apr 27;22(1):110. doi: 10.1186/s13054-018-2030-0.
- Medrinal C, Combret Y, Prieur G, Robledo Quesada A, Bonnevie T, Gravier FE, Frenoy E, Contal O, Lamia B. Effects of different early rehabilitation techniques on haemodynamic and metabolic parameters in sedated patients: protocol for a randomised, single-bind, cross-over trial. BMJ Open Respir Res. 2017 Jan 30;4(1):e000173. doi: 10.1136/bmjresp-2016-000173. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01633-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .