Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hemodynamiczna i metaboliczna podczas wczesnej rehabilitacji u pacjentów poddanych sedacji

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: BOUCHRA LAMIA, University Hospital, Rouen

Pomimo kilku pozytywnych badań, należy wykazać korzyści wczesnej rehabilitacji dla powrotu do zdrowia i poprawy sprawności motorycznej. Niedawne badanie wykazało, że pomimo wczesnej rehabilitacji 1 osoba, która przeżyła z 2 (52%), nabawiła się osłabienia na OIOM-ie. Ćwiczenia o niskiej intensywności stosowane w intensywnej terapii są powszechne i większość pacjentów pozostaje w łóżku.

W tych warunkach należy rozważyć optymalny dobór techniki rehabilitacji pacjenta obłożnie chorego oraz jej intensywność.

Celem badania jest ocena odpowiedzi sercowo-naczyniowej i metabolicznej pacjentów podczas czterech interwencji: bierna mobilizacja nóg, bierny cykloergometr, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa mięśnia czworogłowego uda i funkcjonalna stymulacja elektryczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Le Havre, Jacques Monod Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mechaniczna wentylacja
  • Uspokojony
  • Ramsay < 4

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rehabilitacji
  • Pacjent z rozrusznikiem serca
  • Pacjent pod kontrolą wspomagania objętościowego
  • FiO2 > 80%
  • Pacjent pod blokerami nerwowo-mięśniowymi
  • Współwystępowanie neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilizacja bierna nóg
Fizjoterapeuta wykonuje bierny ruch nóg
Inny: Mobilizacja bierna nóg
Fizjoterapeuta wykonuje bierny ruch nogą
Aktywny komparator: Cykloergometr pasywny
Zmotoryzowany cykloergometr wykonuje pasywną jazdę na nogach
Inny: Cykloergometr pasywny
Zmotoryzowany cykloergometr wykonuje bierną jazdę na rowerze
Aktywny komparator: Stymulacja elektryczna mięśni
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa mięśnia czworogłowego uda
Inny: Stymulacja elektryczna mięśni
Urządzenie do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej wykonuje stymulację mięśnia czworogłowego uda
Aktywny komparator: Kolarstwo FES
Zmotoryzowany cykloergometr wykonuje elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda w czasie biernym
Inny: Kolarstwo FES
Zmotoryzowany cykloergometr wykonuje bierną jazdę na rowerze ze stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzut serca za pomocą ultrasonografii serca
Ramy czasowe: Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń
Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natlenienie mięśniowe mięśnia obszernego bocznego za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń
Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń
Ciśnienie tętnicy płucnej za pomocą ultrasonografii serca
Ramy czasowe: Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń
Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego za pomocą ultrasonografii serca
Ramy czasowe: Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń
Co 3 minuty podczas 10 minut ćwiczeń
Objętość wydechowa
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń
Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń
Nieprzerwanie przez dziesięć minut ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01633-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj