胃腫瘍の内視鏡的切除後のヘリコバクター・ピロリ除菌の最適な開始
2024年4月11日 更新者：Young Hoon Youn、Gangnam Severance Hospital
内視鏡的切除後のヘリコバクター ピロリ除菌の最適な開始
胃腫瘍の内視鏡的切除（ER）後、ヘリコバクター・ピロリ（H.
ピロリ菌）感染は、異時性再発を減らすために推奨されます。
しかし、ER後のヘリコバクター・ピロリ除菌率に影響を与える要因に取り組んだ研究はほとんどなく、ER後のヘリコバクター・ピロリ除菌のための最適な治療のタイミングに焦点を当てた研究はほとんどない。したがって、研究者らは、タイミングの違いが存在するかどうかを評価するために実施する予定である。胃腫瘍のER後の根絶療法の研究。
調査の概要
詳細な説明
以前の遡及研究では、ESD誘発性潰瘍の積極的修復期にESD後2週間以内に根絶治療を施すと、ESD誘発性潰瘍の瘢痕化期の8週間後の治療と比較して、著しく高い成功率が得られることが明らかになりました。私たちは、ESD後の除菌の最適なタイミングが除菌の成功率に影響を与えるかどうかを確認するために、多施設無作為化前向き研究を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃腫瘍に対する内視鏡的切除後にピロリ菌除菌のためのプロトンポンプ阻害剤（PPI）ベースの3剤併用療法を受けた患者。
臨床病理学的特徴、特に 3 剤併用療法のタイミングを利用して除菌率を比較し、患者を早期 (2 週間以下) と後期 (8 週間以上) の除菌グループに割り当てました。
説明
包含基準:
- 胃腫瘍の内視鏡切除を受けた患者
- 迅速ウレアーゼ検査によりヘリコバクター・ピロリ感染と診断された患者
除外基準:
- 胃の手術の歴史
- 過去のピロリ菌除菌治療歴
- 過去2週間以内のヘリコバクター・ピロリ陽性に影響を与える薬剤（プロトンポンプ阻害剤、ヒスタミン2受容体拮抗薬、または抗生物質）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早期撲滅グループ
内視鏡的切除後の期間において、患者はヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するための治療のタイミング（すなわち開始）によって次のようにグループ分けされた：1）初期（≦2週間）、2）後期（≧8週間）。
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胃新生物に対してESDを受けた患者は、ESD後に早期（3～5日）または後期（8～9週間）のヘリコバクター・ピロリ除菌療法を受けるよう無作為に割り付けられた。
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後期撲滅グループ
内視鏡的切除後の期間において、患者はヘリコバクター・ピロリ菌を除菌するための治療のタイミング（すなわち開始）によって次のようにグループ分けされた：1）初期（≦2週間）、2）後期（≧8週間）。
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胃新生物に対してESDを受けた患者は、ESD後に早期（3～5日）または後期（8～9週間）のヘリコバクター・ピロリ除菌療法を受けるよう無作為に割り付けられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡的切除後の治療計画のタイミングによるヘリコバクター・ピロリの除菌率
時間枠：ヘリコバクター ピロリ除菌の成功は、ESD の 13 週間±5 日後に実施される尿素呼気検査を使用して判定されました。
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ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌の成功は、実施された尿素呼気検査によって判定されました。
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ヘリコバクター ピロリ除菌の成功は、ESD の 13 週間±5 日後に実施される尿素呼気検査を使用して判定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月10日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月30日
最初の投稿 (推定)
2016年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2016-0175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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