Inicio óptimo de la erradicación de Helicobacter Pylori después de la resección endoscópica de la neoplasia gástrica
11 de abril de 2024 actualizado por: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
Inicio óptimo de la erradicación de Helicobacter Pylori después de la resección endoscópica
Después de la resección endoscópica (ER) de tumores gástricos, la erradicación de Helicobacter pylori (H.
pylori) para reducir la recurrencia metacrónica.
Sin embargo, pocos estudios han abordado los factores que influyen en las tasas de erradicación de H. pylori después de la ER, y ninguno se ha centrado en el momento óptimo de la terapia para erradicar la H. pylori después de la ER. Por lo tanto, los investigadores evaluarán si las diferencias en el momento de la terapia de erradicación tras RE de tumores gástricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio retrospectivo anterior reveló que la administración de tratamiento de erradicación dentro de las 2 semanas posteriores a la ESD durante la fase reparadora activa de las úlceras inducidas por ESD produjo una tasa de éxito notablemente mayor en comparación con el tratamiento después de 8 semanas durante la fase de cicatrización de las úlceras inducidas por ESD. Realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico para determinar si el momento óptimo de erradicación después de la ESD podría influir en la tasa de éxito de la erradicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron terapia triple basada en inhibidores de la bomba de protones (IBP) para la erradicación de H. pylori después de la resección endoscópica por neoplasias gástricas.
Las características clinicopatológicas, particularmente el momento de la terapia triple, se usaron para comparar las tasas de erradicación, asignando a los pacientes a grupos de erradicación de fase temprana (≤2 semanas) y fase tardía (≥8 semanas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes fueron sometidos a resección endoscópica de neoplasia gástrica
- pacientes diagnosticados de infección por H. pylori mediante prueba rápida de ureasa
Criterio de exclusión:
- Historias de cirugía gástrica
- Historiales de terapia previa de erradicación de H. pylori
- Uso de medicamentos que afectan la positividad de H. pylori (inhibidor de la bomba de protones, bloqueador del receptor de histamina-2 o antibióticos) en las 2 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de erradicación temprana
En el período posterior a la resección endoscópica, los pacientes se agruparon según el momento (es decir, el inicio) del tratamiento para erradicar H. pylori de la siguiente manera: 1) temprano (≤ 2 semanas), 2) tardío (≥ 8 semanas).
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Los pacientes que se sometieron a DES por neoplasias gástricas fueron asignados al azar para recibir terapia de erradicación temprana (3-5 días) o tardía (8-9 semanas) de H. pylori después de la DES.
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grupo de erradicación tardía
En el período posterior a la resección endoscópica, los pacientes se agruparon según el momento (es decir, el inicio) del tratamiento para erradicar H. pylori de la siguiente manera: 1) temprano (≤ 2 semanas), 2) tardío (≥ 8 semanas).
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Los pacientes que se sometieron a DES por neoplasias gástricas fueron asignados al azar para recibir terapia de erradicación temprana (3-5 días) o tardía (8-9 semanas) de H. pylori después de la DES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de erradicación de H. pylori según el momento del régimen terapéutico después de la resección endoscópica
Periodo de tiempo: El éxito de la erradicación de H. pylori se determinó mediante una prueba de aliento con urea realizada 13 semanas ± 5 días después de la ESD.
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El éxito de la erradicación de H. pylori se determinó mediante una prueba de aliento con urea realizada
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El éxito de la erradicación de H. pylori se determinó mediante una prueba de aliento con urea realizada 13 semanas ± 5 días después de la ESD.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2016-0175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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