A Helicobacter Pylori eradikáció optimális megkezdése gyomordaganat endoszkópos reszekciója után
2024. április 11. frissítette: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
A Helicobacter Pylori kiirtásának optimális megkezdése endoszkópos reszekció után
A gyomordaganatok endoszkópos reszekciója (ER) után a Helicobacter pylori (H.
pylori) fertőzés javasolt a metakron kiújulás csökkentésére.
Azonban kevés tanulmány foglalkozott a H. pylori eradikációs rátáját befolyásoló tényezőkkel az ER utóhatásaiban, és egyik sem foglalkozott a H. pylori eradikációját követő terápia optimális időzítésével. a gyomordaganatok ER utáni eradikációs terápiája.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi retrospektív tanulmányunk feltárta, hogy az ESD által kiváltott fekélyek aktív reparatív szakaszában az ESD után 2 héten belül végzett eradikációs kezelés jelentősen magasabb sikerességi arányt eredményezett, mint az ESD által kiváltott fekélyek hegesedési szakaszában 8 hét után végzett kezelés. multicentrikus, randomizált, prospektív vizsgálatot végeztünk annak megállapítására, hogy az ESD utáni eradikáció optimális időzítése befolyásolhatja-e az eradikáció sikerességi arányát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
149
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik protonpumpa-gátló (PPI) alapú hármas terápiában részesültek H. pylori eradikációja céljából gyomordaganatok endoszkópos reszekciója után.
A klinikopatológiai jellemzőket, különösen a hármas terápia időzítését használták az eradikációs arányok összehasonlítására, a betegeket korai (≤2 hét) és késői fázisú (≥8 hét) eradikációs csoportokba sorolva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegeknél gyomordaganat endoszkópos reszekcióját végezték el
- olyan betegek, akiknél H. pylori fertőzést diagnosztizáltak gyors ureázteszttel
Kizárási kritériumok:
- A gyomorsebészet története
- A korábbi H. pylori eradikációs terápia története
- H. pylori pozitivitást befolyásoló gyógyszerek (protonpumpa-gátló, hisztamin-2-receptor-blokkoló vagy antibiotikumok) használata az előző 2 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korai eradikációs csoport
Az endoszkópos reszekció utáni időszakban a betegeket a H. pylori kiirtását célzó terápia időzítése (azaz a kezelés megkezdése) szerint csoportosították a következők szerint: 1) korai (≤ 2 hét), 2) késői (≥ 8 hét).
|
A gyomordaganat miatt ESD-n átesett betegeket véletlenszerűen korai (3-5 nap) vagy késői (8-9 hét) H. pylori eradikációs terápiában kapták az ESD után.
|
|
késői eradikációs csoport
Az endoszkópos reszekció utáni időszakban a betegeket a H. pylori kiirtását célzó terápia időzítése (azaz a kezelés megkezdése) szerint csoportosították a következők szerint: 1) korai (≤ 2 hét), 2) késői (≥ 8 hét).
|
A gyomordaganat miatt ESD-n átesett betegeket véletlenszerűen korai (3-5 nap) vagy késői (8-9 hét) H. pylori eradikációs terápiában kapták az ESD után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A H. pylori eradikációs aránya az endoszkópos reszekciót követő terápiás séma időzítésének megfelelően
Időkeret: A H. pylori eradikáció sikerességét 13 héttel ± 5 nappal az ESD után végzett karbamid kilégzési teszttel határozták meg.
|
A H. pylori eradikáció sikerességét karbamid kilégzési teszttel határoztuk meg
|
A H. pylori eradikáció sikerességét 13 héttel ± 5 nappal az ESD után végzett karbamid kilégzési teszttel határozták meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 30.
Első közzététel (Becsült)
2016. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2016-0175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a H. Pylori felszámolási arány
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
AmgenToborzásElőrehaladott szilárd daganatok | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutációEgyesült Államok, Olaszország, Tajvan, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Ausztria, Németország, Belgium, Japán, Hollandia, Koreai Köztársaság, Kanada