Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal initiering av Helicobacter Pylori-utrotning efter endoskopisk resektion för gastrisk neoplasma

11 april 2024 uppdaterad av: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital

Optimal initiering av Helicobacter Pylori-utrotning efter endoskopisk resektion

Efter endoskopisk resektion (ER) av magtumörer, utrotning av Helicobacter pylori (H. pylori)-infektion rekommenderas för att minska metakront återfall. Men få studier har behandlat faktorer som påverkar utrotningsfrekvensen av H. pylori i efterdyningarna av ER, och ingen har fokuserat på den optimala tidpunkten för terapi för att utrota H. pylori efter ER. Därför kommer utredarna att genomföra för att utvärdera om skillnader i timing av eradikeringsterapi efter ER av gastriska tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår tidigare retrospektiva studie avslöjade att administrering av eradikeringsbehandling inom 2 veckor efter ESD under den aktiva reparativa fasen av ESD-inducerade sår gav en markant högre framgångsfrekvens jämfört med behandling efter 8 veckor under ärrbildningsfasen av ESD-inducerade sår. vi genomförde en multicenter, randomiserad, prospektiv studie för att fastställa om den optimala tidpunkten för utrotning efter ESD kunde påverka framgångsfrekvensen för utrotning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick protonpumpshämmare (PPI)-baserad trippelterapi för utrotning av H. pylori efter endoskopisk resektion för gastriska neoplasmer. Klinikopatologiska egenskaper, särskilt tidpunkten för trippelterapi, användes för att jämföra eradikeringsfrekvenser, genom att tilldela patienter till tidig (≤2 veckor) och sen fas (≥8 veckor) utrotningsgrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter genomgick endoskopisk resektion av gastrisk neoplasma
  2. patienter som diagnostiserades som H. pylori-infektion genom snabbt ureastest

Exklusions kriterier:

  1. Historier om magkirurgi
  2. Historier om tidigare H. pylori-utrotningsterapi
  3. Användning av läkemedel som påverkar H. pylori-positiviteten (protonpumpshämmare, histamin-2-receptorblockerare eller antibiotika) under de föregående 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig utrotningsgrupp
Under den postendoskopiska resektionsperioden grupperades patienterna efter tidpunkt (dvs. initiering) av terapi för att utrota H. pylori enligt följande: 1) tidigt (≤ 2 veckor), 2) sent (≥ 8 veckor).
Övrig: tidpunkt för utrotning
Patienter som genomgick ESD för gastriska neoplasmer randomiserades till att få tidig (3-5 dagar) eller sen (8-9 veckor) H. pylori-utrotningsterapi efter ESD.
sena utrotningsgruppen
Under den postendoskopiska resektionsperioden grupperades patienterna efter tidpunkt (dvs. initiering) av terapi för att utrota H. pylori enligt följande: 1) tidigt (≤ 2 veckor), 2) sent (≥ 8 veckor).
Övrig: tidpunkt för utrotning
Patienter som genomgick ESD för gastriska neoplasmer randomiserades till att få tidig (3-5 dagar) eller sen (8-9 veckor) H. pylori-utrotningsterapi efter ESD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H. pylori-utrotningshastighet enligt tidpunkten för terapeutisk regim efter endoskopisk resektion
Tidsram: Framgången med H. pylori-utrotning fastställdes med ett urea-andningstest utfört 13 veckor ± 5 dagar efter ESD
Framgången med H. pylori-utrotning fastställdes med hjälp av ett urea utandningstest utfört
Framgången med H. pylori-utrotning fastställdes med ett urea-andningstest utfört 13 veckor ± 5 dagar efter ESD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2016

Första postat (Beräknad)

3 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2016-0175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på H.Pylori Eradication Rate

Kliniska prövningar på tidpunkt för utrotning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera