Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylorin eliminaation optimaalinen aloitus mahalaukun kasvaimen endoskooppisen leikkauksen jälkeen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital

Helicobacter Pylori -hävityksen optimaalinen aloitus endoskooppisen resektion jälkeen

Mahakasvainten endoskooppisen resektion (ER) jälkeen Helicobacter pylorin (H. pylori) -infektiota suositellaan metakronisen uusiutumisen vähentämiseksi. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin käsitelleet tekijöitä, jotka vaikuttavat H. pylorin hävittämisnopeuteen ER:n jälkimainingeissa, eikä mikään ole keskittynyt hoidon optimaaliseen ajoitukseen H. pylorin hävittämiseksi ER:n jälkeen. Siksi tutkijat arvioivat, onko ajoituksessa eroja. hävittämishoidosta mahakasvainten ER:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellinen retrospektiivinen tutkimus paljasti, että häätöhoidon antaminen ESD:n aiheuttamien haavaumien aktiivisen reparatiivisen vaiheen aikana 2 viikon sisällä ESD:n aiheuttamien haavaumien aktiivisen korjaavan vaiheen aikana tuotti huomattavasti korkeamman onnistumisprosentin verrattuna hoitoon 8 viikon jälkeen ESD:n aiheuttamien haavaumien arpeutumisvaiheessa. teimme monikeskuksen, satunnaistetun, prospektiivisen tutkimuksen varmistaaksemme, voisiko ESD:n jälkeisen hävittämisen optimaalinen ajoitus vaikuttaa hävittämisen onnistumisasteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat protonipumppuinhibiittoriin (PPI) perustuvaa kolmoishoitoa H. pylorin hävittämiseen mahalaukun kasvainten endoskooppisen resektion jälkeen. Kliinispatologisia ominaisuuksia, erityisesti kolmoishoidon ajoitusta, käytettiin hävittämisasteiden vertaamiseen ja potilaat jaettiin varhaisen (≤2 viikkoa) ja myöhäisen vaiheen (≥8 viikkoa) eradikaatioryhmiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaille tehtiin mahalaukun kasvaimen endoskooppinen resektio
  2. potilaat, joille on diagnosoitu H. pylori -infektio nopealla ureaasitestillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mahakirurgian historiaa
  2. Aikaisemman H. pylori -hävityshoidon historia
  3. H. pylori -positiivisuuteen vaikuttavien lääkkeiden (protonipumpun estäjä, histamiini-2-reseptorin salpaaja tai antibiootit) käyttö kahden edellisen viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
varhaisen hävittämisen ryhmä
Endoskooppisen resektion jälkeisenä aikana potilaat ryhmiteltiin hoidon ajoituksen (eli aloituksen) mukaan H. pylorin hävittämiseksi seuraavasti: 1) varhainen (≤ 2 viikkoa), 2) myöhäinen (≥ 8 viikkoa).
Muut: hävittämisen ajoitus
potilaat, joille tehtiin ESD mahalaukun kasvainten vuoksi, satunnaistettiin saamaan varhaista (3-5 päivää) tai myöhäistä (8-9 viikkoa) H. pylori -hävityshoitoa ESD:n jälkeen.
myöhäinen hävittämisryhmä
Endoskooppisen resektion jälkeisenä aikana potilaat ryhmiteltiin hoidon ajoituksen (eli aloituksen) mukaan H. pylorin hävittämiseksi seuraavasti: 1) varhainen (≤ 2 viikkoa), 2) myöhäinen (≥ 8 viikkoa).
Muut: hävittämisen ajoitus
potilaat, joille tehtiin ESD mahalaukun kasvainten vuoksi, satunnaistettiin saamaan varhaista (3-5 päivää) tai myöhäistä (8-9 viikkoa) H. pylori -hävityshoitoa ESD:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävitysnopeus endoskooppisen resektion jälkeisen hoito-ohjelman ajoituksen mukaan
Aikaikkuna: H. pylorin hävittämisen onnistuminen määritettiin ureahengitystestillä, joka suoritettiin 13 viikkoa ± 5 päivää ESD:n jälkeen
H. pylorin hävittämisen onnistuminen määritettiin käyttämällä suoritettua ureahengitystestiä
H. pylorin hävittämisen onnistuminen määritettiin ureahengitystestillä, joka suoritettiin 13 viikkoa ± 5 päivää ESD:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2016-0175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H. Pylorin hävitysaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa