Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Início ideal da erradicação do Helicobacter Pylori após ressecção endoscópica para neoplasia gástrica

11 de abril de 2024 atualizado por: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital

Iniciação ideal da erradicação do Helicobacter Pylori após ressecção endoscópica

Após a ressecção endoscópica (ER) de tumores gástricos, a erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) é recomendada para reduzir a recorrência metacrônica. No entanto, poucos estudos abordaram os fatores que influenciam as taxas de erradicação do H. pylori após a RE, e nenhum se concentrou no momento ideal da terapia para erradicar o H. pylori após a RE. Portanto, os investigadores avaliarão se há diferenças no tempo de terapia de erradicação após ER de tumores gástricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo retrospectivo anterior revelou que a administração do tratamento de erradicação dentro de 2 semanas pós-ESD durante a fase reparadora ativa de úlceras induzidas por ESD produziu uma taxa de sucesso marcadamente maior em comparação com o tratamento após 8 semanas durante a fase de cicatrização de úlceras induzidas por ESD. conduzimos um estudo multicêntrico, randomizado e prospectivo para verificar se o momento ideal de erradicação pós-ESD poderia influenciar a taxa de sucesso da erradicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam terapia tripla baseada em inibidores da bomba de prótons (IBP) para erradicação do H. pylori após ressecção endoscópica de neoplasias gástricas. As características clinicopatológicas, particularmente o momento da terapia tripla, foram usadas para comparar as taxas de erradicação, atribuindo os pacientes aos grupos de erradicação precoce (≤2 semanas) e fase tardia (≥8 semanas).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos à ressecção endoscópica de neoplasia gástrica
  2. pacientes diagnosticados como infecção por H. pylori pelo teste rápido da urease

Critério de exclusão:

  1. Histórias da cirurgia gástrica
  2. Histórias de terapia anterior de erradicação de H. pylori
  3. Uso de medicamentos que afetam a positividade de H. pylori (inibidor da bomba de prótons, bloqueador do receptor de histamina-2 ou antibióticos) nas 2 semanas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de erradicação precoce
No período pós-ressecção endoscópica, os pacientes foram agrupados por tempo (ou seja, início) da terapia para erradicar H. pylori da seguinte forma: 1) precoce (≤ 2 semanas), 2) tardio (≥ 8 semanas).
Outro: momento da erradicação
pacientes submetidos a ESD para neoplasias gástricas foram randomizados para receber terapia de erradicação precoce (3-5 dias) ou tardia (8-9 semanas) do H. pylori após ESD.
grupo de erradicação tardia
No período pós-ressecção endoscópica, os pacientes foram agrupados por tempo (ou seja, início) da terapia para erradicar H. pylori da seguinte forma: 1) precoce (≤ 2 semanas), 2) tardio (≥ 8 semanas).
Outro: momento da erradicação
pacientes submetidos a ESD para neoplasias gástricas foram randomizados para receber terapia de erradicação precoce (3-5 dias) ou tardia (8-9 semanas) do H. pylori após ESD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de erradicação do H. pylori de acordo com o momento do regime terapêutico após ressecção endoscópica
Prazo: O sucesso da erradicação do H. pylori foi determinado usando um teste respiratório com ureia realizado 13 semanas ± 5 dias após a ESD
O sucesso da erradicação do H. pylori foi determinado através de um teste respiratório com ureia realizado
O sucesso da erradicação do H. pylori foi determinado usando um teste respiratório com ureia realizado 13 semanas ± 5 dias após a ESD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

3 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2016-0175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Taxa de Erradicação do H.Pylori

Ensaios clínicos em momento da erradicação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever