위종양에 대한 내시경 절제술 후 최적의 Helicobacter Pylori 제균 개시
2024년 4월 11일 업데이트: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
내시경 절제술 후 최적의 Helicobacter Pylori 제균 개시
위 종양의 내시경 절제술(ER) 후, 헬리코박터 파일로리(H.
pylori) 감염은 이시성 재발을 줄이기 위해 권고된다.
그러나 ER 후유증에서 H. pylori 제균율에 영향을 미치는 요인을 다룬 연구는 거의 없으며, ER 이후 H. pylori 제균을 위한 최적의 치료 시기에 초점을 맞춘 연구도 없다. 위 종양의 ER 후 박멸 요법의.
연구 개요
상세 설명
이전 후향적 연구에서는 ESD 유발 궤양의 활성 회복 단계에서 ESD 후 2주 이내에 제균 치료를 시행하는 것이 ESD 유발 궤양의 흉터 형성 단계에서 8주 후 치료에 비해 현저히 높은 성공률을 보였다고 밝혔습니다. 따라서, 우리는 ESD 이후 최적의 근절 시기가 근절 성공률에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 다기관, 무작위, 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
149
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위종양에 대한 내시경적 절제 후 H. pylori 제균을 위해 양성자펌프억제제(PPI) 기반 삼중요법을 받은 환자.
임상병리학적 특성, 특히 3중 요법의 시기를 사용하여 제균율을 비교하여 환자를 초기(≤2주) 및 후기(≥8주) 제균 그룹으로 분류했습니다.
설명
포함 기준:
- 위종양 내시경 절제술을 받은 환자
- 신속 우레아제 검사에서 H. pylori 감염으로 진단된 환자
제외 기준:
- 위 수술의 역사
- 이전 H. pylori 제균 요법의 역사
- 지난 2주 이내에 H. pylori 양성에 영향을 미치는 약물(양성자 펌프 억제제, 히스타민-2 수용체 차단제 또는 항생제) 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기 박멸 그룹
내시경 절제술 후 환자는 H. pylori 제균 치료 시기(즉, 시작)에 따라 1) 초기(≤ 2주), 2) 후기(≥ 8주)로 그룹화되었습니다.
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위 신생물로 인해 ESD를 받은 환자들은 ESD 후 초기(3~5일) 또는 후기(8~9주) H. pylori 제균 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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후기 박멸 그룹
내시경 절제술 후 환자는 H. pylori 제균 치료 시기(즉, 시작)에 따라 1) 초기(≤ 2주), 2) 후기(≥ 8주)로 그룹화되었습니다.
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위 신생물로 인해 ESD를 받은 환자들은 ESD 후 초기(3~5일) 또는 후기(8~9주) H. pylori 제균 요법을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 절제술 후 치료 시기에 따른 H. pylori 제균율
기간: H. pylori 제균 성공 여부는 ESD 후 13주 ± 5일에 실시한 요소 호흡 검사를 통해 결정되었습니다.
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H. pylori 제균 성공 여부는 요소 호흡 테스트를 통해 결정되었습니다.
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H. pylori 제균 성공 여부는 ESD 후 13주 ± 5일에 실시한 요소 호흡 검사를 통해 결정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2016-0175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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