Optimal initiering af Helicobacter Pylori udryddelse efter endoskopisk resektion for gastrisk neoplasma
11. april 2024 opdateret af: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
Optimal initiering af Helicobacter Pylori-udryddelse efter endoskopisk resektion
Efter endoskopisk resektion (ER) af gastriske tumorer, udryddelse af Helicobacter pylori (H.
pylori)-infektion tilrådes for at reducere metakront tilbagefald.
Imidlertid har få undersøgelser behandlet faktorer, der påvirker H. pylori-udryddelsesraten i kølvandet på ER, og ingen har fokuseret på den optimale timing af terapi for at udrydde H. pylori post-ER. Derfor vil efterforskerne foretage for at evaluere, om forskelle i timing af eradikationsterapi efter ER af gastriske tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tidligere retrospektive undersøgelse afslørede, at administration af udryddelsesbehandling inden for 2 uger efter ESD under den aktive reparationsfase af ESD-inducerede sår gav en markant højere succesrate sammenlignet med behandling efter 8 uger under ardannelsesfasen af ESD-inducerede sår. vi udførte en multicenter, randomiseret, prospektiv undersøgelse for at fastslå, om den optimale timing af udryddelse efter ESD kunne påvirke succesraten for udryddelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog protonpumpehæmmer (PPI)-baseret tripelterapi for H. pylori-udryddelse efter endoskopisk resektion for gastriske neoplasmer.
Klinikopatologiske karakteristika, især timingen af tripelbehandling, blev brugt til at sammenligne udryddelsesrater, idet patienterne blev tildelt tidlig- (≤2 uger) og sen fase (≥8 uger) udryddelsesgrupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter gennemgik endoskopisk resektion af gastrisk neoplasma
- patienter, der er diagnosticeret som H. pylori-infektion ved hurtig ureasetest
Ekskluderingskriterier:
- Historier om mavekirurgi
- Historier om tidligere H. pylori-udryddelsesterapi
- Brug af lægemidler, der påvirker H. pylori-positiviteten (protonpumpehæmmer, histamin-2-receptorblokker eller antibiotika) inden for de foregående 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidlig udryddelsesgruppe
I den post-endoskopiske resektionsperiode blev patienter grupperet efter timing (dvs. påbegyndelse) af terapi for at udrydde H. pylori som følger: 1) tidligt (≤ 2 uger), 2) sent (≥ 8 uger).
|
Patienter, der gennemgik ESD for gastriske neoplasmer, blev randomiseret til at modtage tidlig (3-5 dage) eller sen (8-9 uger) H. pylori-udryddelsesterapi efter ESD.
|
|
gruppe med sen udryddelse
I den post-endoskopiske resektionsperiode blev patienter grupperet efter timing (dvs. påbegyndelse) af terapi for at udrydde H. pylori som følger: 1) tidligt (≤ 2 uger), 2) sent (≥ 8 uger).
|
Patienter, der gennemgik ESD for gastriske neoplasmer, blev randomiseret til at modtage tidlig (3-5 dage) eller sen (8-9 uger) H. pylori-udryddelsesterapi efter ESD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori udryddelseshastighed i henhold til timing af terapeutisk regime efter endoskopisk resektion
Tidsramme: Succesen med udryddelse af H. pylori blev bestemt ved hjælp af en urea-åndedrætstest udført 13 uger ± 5 dage efter ESD
|
Succesen med udryddelse af H. pylori blev bestemt ved hjælp af en udåndingstest for urinstof
|
Succesen med udryddelse af H. pylori blev bestemt ved hjælp af en urea-åndedrætstest udført 13 uger ± 5 dage efter ESD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2016
Først opslået (Anslået)
3. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2016-0175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .