Inizio ottimale dell'eradicazione di Helicobacter Pylori dopo resezione endoscopica per neoplasia gastrica
11 aprile 2024 aggiornato da: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
Inizio ottimale dell'eradicazione di Helicobacter Pylori dopo resezione endoscopica
Dopo la resezione endoscopica (ER) dei tumori gastrici, l'eradicazione dell'Helicobacter pylori (H.
pylori) per ridurre le recidive metacrone.
Tuttavia, pochi studi hanno affrontato i fattori che influenzano i tassi di eradicazione di H. pylori in seguito a ER e nessuno si è concentrato sulla tempistica ottimale della terapia per eradicare H. pylori post-ER. Pertanto, i ricercatori condurranno per valutare se le differenze nei tempi della terapia di eradicazione dopo ER di tumori gastrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro precedente studio retrospettivo ha rivelato che la somministrazione del trattamento di eradicazione entro 2 settimane dopo l'ESD durante la fase riparativa attiva delle ulcere indotte da ESD ha prodotto un tasso di successo notevolmente più elevato rispetto al trattamento dopo 8 settimane durante la fase cicatrizzante delle ulcere indotte da ESD. Pertanto, abbiamo condotto uno studio prospettico multicentrico, randomizzato per accertare se il momento ottimale dell’eradicazione post-ESD potesse influenzare il tasso di successo dell’eradicazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
149
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto una tripla terapia a base di inibitori della pompa protonica (PPI) per l'eradicazione di H. pylori dopo resezione endoscopica per neoplasie gastriche.
Le caratteristiche clinicopatologiche, in particolare i tempi della tripla terapia, sono state utilizzate per confrontare i tassi di eradicazione, assegnando i pazienti ai gruppi di eradicazione precoce (≤2 settimane) e tardiva (≥8 settimane).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono stati sottoposti a resezione endoscopica di neoplasia gastrica
- pazienti che hanno diagnosticato un'infezione da H. pylori mediante test rapido dell'ureasi
Criteri di esclusione:
- Storie di chirurgia gastrica
- Storie di precedente terapia di eradicazione di H. pylori
- Uso di farmaci che influiscono sulla positività di H. pylori (inibitore della pompa protonica, bloccante del recettore dell'istamina-2 o antibiotici) nelle 2 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di eradicazione precoce
Nel periodo di resezione post-endoscopica, i pazienti sono stati raggruppati in base ai tempi (cioè all'inizio) della terapia per eradicare H. pylori come segue: 1) precoce (≤ 2 settimane), 2) tardivo (≥ 8 settimane).
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i pazienti sottoposti a ESD per neoplasie gastriche sono stati randomizzati a ricevere una terapia di eradicazione precoce (3-5 giorni) o tardiva (8-9 settimane) di H. pylori dopo ESD.
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gruppo di eradicazione tardiva
Nel periodo di resezione post-endoscopica, i pazienti sono stati raggruppati in base ai tempi (cioè all'inizio) della terapia per eradicare H. pylori come segue: 1) precoce (≤ 2 settimane), 2) tardivo (≥ 8 settimane).
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i pazienti sottoposti a ESD per neoplasie gastriche sono stati randomizzati a ricevere una terapia di eradicazione precoce (3-5 giorni) o tardiva (8-9 settimane) di H. pylori dopo ESD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di eradicazione di H. pylori in base ai tempi del regime terapeutico dopo resezione endoscopica
Lasso di tempo: Il successo dell'eradicazione dell'H. pylori è stato determinato utilizzando un test del respiro con urea condotto 13 settimane ± 5 giorni dopo l'ESD
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Il successo dell'eradicazione dell'H. pylori è stato determinato utilizzando un test del respiro con urea condotto
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Il successo dell'eradicazione dell'H. pylori è stato determinato utilizzando un test del respiro con urea condotto 13 settimane ± 5 giorni dopo l'ESD
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2016-0175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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