Optymalne rozpoczęcie eradykacji Helicobacter pylori po endoskopowej resekcji nowotworu żołądka
11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
Optymalna inicjacja eradykacji Helicobacter pylori po resekcji endoskopowej
Po endoskopowej resekcji (ER) guzów żołądka eradykacja Helicobacter pylori (H.
pylori) zaleca się ograniczenie nawrotów metachronicznych.
Jednak niewiele badań dotyczyło czynników wpływających na wskaźniki eradykacji H. pylori w następstwie ER, a żadne nie koncentrowało się na optymalnym czasie leczenia w celu eradykacji H. pylori po ER. Dlatego badacze przeprowadzą ocenę, czy różnice w czasie terapii eradykacyjnej po ostrym dyżurze guzów żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badanie retrospektywne Uur wykazało, że zastosowanie leczenia eradykacyjnego w ciągu 2 tygodni po wyładowaniu elektrostatycznym, podczas aktywnej fazy gojenia owrzodzeń wywołanych wyładowaniami elektrostatycznymi, przyniosło znacznie wyższy wskaźnik powodzenia w porównaniu z leczeniem po 8 tygodniach w fazie bliznowacenia owrzodzeń wywołanych wyładowaniami elektrostatycznymi. Dlatego też przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie, aby ustalić, czy optymalny czas eradykacji po ESD może mieć wpływ na wskaźnik powodzenia eradykacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymywali potrójną terapię opartą na inhibitorach pompy protonowej (PPI) w celu eradykacji H. pylori po endoskopowej resekcji nowotworów żołądka.
Charakterystykę kliniczno-patologiczną, w szczególności czas potrójnej terapii, wykorzystano do porównania wskaźników eradykacji, przypisując pacjentów do grup z wczesną (≤2 tygodnie) i późną fazą (≥8 tygodni) eradykacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych wykonano endoskopową resekcję nowotworu żołądka
- pacjentów, u których za pomocą szybkiego testu ureazy zdiagnozowano zakażenie H. pylori
Kryteria wyłączenia:
- Historie chirurgii żołądka
- Historie wcześniejszej terapii eradykacyjnej H. pylori
- Stosowanie leków wpływających na dodatni wynik H. pylori (inhibitor pompy protonowej, bloker receptora histaminowego-2 lub antybiotyki) w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa wczesnego zwalczania
W okresie po resekcji endoskopowej pacjentów podzielono na grupy według czasu (tj. rozpoczęcia) leczenia w celu eradykacji H. pylori w następujący sposób: 1) wcześnie (≤ 2 tygodnie), 2) późno (≥ 8 tygodni).
|
pacjentów poddanych ESD z powodu nowotworów żołądka losowo przydzielono do grupy otrzymującej wczesną (3–5 dni) lub późną (8–9 tygodni) terapię eradykacyjną H. pylori po ESD.
|
|
grupa późnej eradykacji
W okresie po resekcji endoskopowej pacjentów podzielono na grupy według czasu (tj. rozpoczęcia) leczenia w celu eradykacji H. pylori w następujący sposób: 1) wcześnie (≤ 2 tygodnie), 2) późno (≥ 8 tygodni).
|
pacjentów poddanych ESD z powodu nowotworów żołądka losowo przydzielono do grupy otrzymującej wczesną (3–5 dni) lub późną (8–9 tygodni) terapię eradykacyjną H. pylori po ESD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eradykacji H. pylori w zależności od czasu leczenia po resekcji endoskopowej
Ramy czasowe: Skuteczność eradykacji H. pylori określono za pomocą mocznikowego testu oddechowego przeprowadzonego 13 tygodni ± 5 dni po ESD
|
Skuteczność eradykacji H. pylori określono na podstawie przeprowadzonego mocznikowego testu oddechowego
|
Skuteczność eradykacji H. pylori określono za pomocą mocznikowego testu oddechowego przeprowadzonego 13 tygodni ± 5 dni po ESD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2016-0175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .