Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale start van Helicobacter pylori-uitroeiing na endoscopische resectie voor maagneoplasma

11 april 2024 bijgewerkt door: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital

Optimale start van Helicobacter pylori-uitroeiing na endoscopische resectie

Na endoscopische resectie (ER) van maagtumoren, uitroeiing van Helicobacter pylori (H. pylori) infectie wordt geadviseerd om metachroon recidief te verminderen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die factoren hebben onderzocht die van invloed zijn op de uitroeiingspercentages van H. pylori in de nasleep van ER, en geen enkele heeft zich gericht op de optimale timing van therapie om H. pylori post-ER uit te roeien. Daarom zullen de onderzoekers evalueren of verschillen in timing van eradicatietherapie na ER van maagtumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit ons eerdere retrospectieve onderzoek is gebleken dat het toedienen van een eradicatiebehandeling binnen 2 weken na ESD tijdens de actieve herstelfase van door ESD geïnduceerde zweren een aanzienlijk hoger succespercentage opleverde vergeleken met behandeling na 8 weken tijdens de littekenvormingsfase van door ESD geïnduceerde zweren. we hebben een multicenter, gerandomiseerde, prospectieve studie uitgevoerd om vast te stellen of de optimale timing van uitroeiing na ESD het succespercentage van de uitroeiing zou kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op protonpompremmers (PPI) gebaseerde drievoudige therapie kregen voor H. pylori-uitroeiing na endoscopische resectie voor maagneoplasmata. Klinisch-pathologische kenmerken, met name de timing van drievoudige therapie, werden gebruikt om uitroeiingspercentages te vergelijken, patiënten toe te wijzen aan vroege (≤2 weken) en late-fase (≥8 weken) eradicatiegroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten ondergingen endoscopische resectie van maagneoplasma
  2. patiënten bij wie de diagnose H. pylori-infectie werd gesteld door middel van een snelle ureasetest

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenissen van maagchirurgie
  2. Geschiedenissen van eerdere H. pylori-uitroeiingstherapie
  3. Gebruik van geneesmiddelen die de positiviteit van H. pylori beïnvloeden (protonpompremmer, histamine-2-receptorblokker of antibiotica) in de voorgaande 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vroege uitroeiingsgroep
In de post-endoscopische resectieperiode werden patiënten als volgt gegroepeerd op timing (d.w.z. start) van de therapie om H. pylori uit te roeien: 1) vroeg (≤ 2 weken), 2) laat (≥ 8 weken).
Ander: timing van de uitroeiing
Patiënten die ESD ondergingen vanwege maagneoplasmata werden gerandomiseerd om vroege (3-5 dagen) of late (8-9 weken) H. pylori-eradicatietherapie na ESD te ontvangen.
late uitroeiingsgroep
In de post-endoscopische resectieperiode werden patiënten als volgt gegroepeerd op timing (d.w.z. start) van de therapie om H. pylori uit te roeien: 1) vroeg (≤ 2 weken), 2) laat (≥ 8 weken).
Ander: timing van de uitroeiing
Patiënten die ESD ondergingen vanwege maagneoplasmata werden gerandomiseerd om vroege (3-5 dagen) of late (8-9 weken) H. pylori-eradicatietherapie na ESD te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingssnelheid van H. pylori volgens het tijdstip van het therapeutische regime na endoscopische resectie
Tijdsspanne: Het succes van de uitroeiing van H. pylori werd bepaald met behulp van een ureumademtest die 13 weken ± 5 dagen na ESD werd uitgevoerd
Het succes van de uitroeiing van H. pylori werd bepaald met behulp van een uitgevoerde ureumademtest
Het succes van de uitroeiing van H. pylori werd bepaald met behulp van een ureumademtest die 13 weken ± 5 dagen na ESD werd uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2016-0175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H. Pylori-uitroeiingspercentage

Klinische onderzoeken op timing van de uitroeiing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren