Optimální zahájení eradikace Helicobacter pylori po endoskopické resekci pro žaludeční novotvar
11. dubna 2024 aktualizováno: Young Hoon Youn, Gangnam Severance Hospital
Optimální zahájení eradikace Helicobacter pylori po endoskopické resekci
Po endoskopické resekci (ER) nádorů žaludku byla eradikace Helicobacter pylori (H.
pylori) infekce se doporučuje ke snížení metachronní recidivy.
Nicméně jen málo studií se zabývalo faktory ovlivňujícími míru eradikace H. pylori po ER a žádná se nezaměřovala na optimální načasování terapie k eradikaci H. pylori po ER. Výzkumníci proto vyhodnotí, zda rozdíly v načasování eradikační terapie po ER nádorů žaludku.
Přehled studie
Detailní popis
Naše předchozí retrospektivní studie odhalila, že podávání eradikační léčby během 2 týdnů po ESD během aktivní reparační fáze vředů vyvolaných ESD přineslo výrazně vyšší míru úspěšnosti ve srovnání s léčbou po 8 týdnech během fáze zjizvení vředů vyvolaných ESD. provedli jsme multicentrickou, randomizovanou, prospektivní studii, abychom zjistili, zda optimální načasování eradikace po ESD může ovlivnit úspěšnost eradikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei Unversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávali trojitou terapii založenou na inhibitoru protonové pumpy (PPI) k eradikaci H. pylori po endoskopické resekci žaludečních novotvarů.
K porovnání míry eradikace byly použity klinickopatologické charakteristiky, zejména načasování trojité terapie, přičemž byli pacienti zařazeni do skupin časné (≤ 2 týdny) a pozdní fáze (≥ 8 týdnů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili endoskopickou resekci novotvaru žaludku
- pacientů, kteří diagnostikovali infekci H. pylori rychlým ureázovým testem
Kritéria vyloučení:
- Historie žaludeční chirurgie
- Historie předchozí eradikační terapie H. pylori
- Užívání léků ovlivňujících pozitivitu H. pylori (inhibitor protonové pumpy, blokátor receptoru histaminu-2 nebo antibiotika) během předchozích 2 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
časná eradikační skupina
V období po endoskopické resekci byli pacienti rozděleni do skupin podle načasování (tj. zahájení) terapie k eradikaci H. pylori následovně: 1) časně (≤ 2 týdny), 2) pozdě (≥ 8 týdnů).
|
pacienti, kteří podstoupili ESD pro žaludeční novotvary, byli randomizováni k časné (3-5 dní) nebo pozdní (8-9 týdnů) eradikační terapii H. pylori po ESD.
|
|
pozdní eradikační skupina
V období po endoskopické resekci byli pacienti rozděleni do skupin podle načasování (tj. zahájení) terapie k eradikaci H. pylori následovně: 1) časně (≤ 2 týdny), 2) pozdě (≥ 8 týdnů).
|
pacienti, kteří podstoupili ESD pro žaludeční novotvary, byli randomizováni k časné (3-5 dní) nebo pozdní (8-9 týdnů) eradikační terapii H. pylori po ESD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace H. pylori podle načasování terapeutického režimu po endoskopické resekci
Časové okno: Úspěšnost eradikace H. pylori byla stanovena pomocí močovinového dechového testu provedeného 13 týdnů ± 5 dní po ESD
|
Úspěšnost eradikace H. pylori byla stanovena pomocí provedeného dechového testu s močovinou
|
Úspěšnost eradikace H. pylori byla stanovena pomocí močovinového dechového testu provedeného 13 týdnů ± 5 dní po ESD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2016-0175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .