心不全に焦点を当てた、医学的に複雑な併存慢性疾患患者セグメントに対するケア調整とケア提供に焦点を当てたスケーラブルな新しいモデルの開発
2018年8月29日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
目標は、2 つの臨床施設 (前述のとおり、メイン施設) に存在する現在のシステムの下で、入院前から入院後の退院後までの期間を反映した、心不全患者に対する一連のクリニカルパスを定義することです。はダブリンのセントビンセント大学病院にいますが、一般化可能性を確保するために、プロジェクトチームは英国のポーツマス病院でも同様の作業を行う予定です]。 これらの経路は、臨床研究者の経験を利用し、対話型のワークショップアプローチとパイロット研究を使用して作成されました。
- 入学前経路
- 救急部門の経路
- 院内管理の経路
- 退院前経路
- 退院後の経路
これらの経路を特定する際、研究チームは、現在のプロセスの方法、長所、短所をより完全に理解するために研究が必要な環境/人材を特定しました。 研究活動は、患者の経過の 2 つの側面、つまり退院直前と退院後 3 か月の外来段階に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
心不全は有病率が 2% 以上の重大な公衆衛生上の問題であり、世界中で、特に 65 歳以上の入院の主な原因の 1 つです。
心不全患者は急性入院を必要とすることが多く、死亡リスクが高くなります（心不全患者の半数以上は最初の診断から5年以内に死亡します、米国心臓協会）。
高い入院率と再入院により生活の質が低下し、これらの患者の医療提供コストが大幅に上昇します。
さらに、報告された再入院率は施設や国によって大きなばらつきがあり、医療提供の構造が多様であり、この集団の転帰にとって非常に重要であることを示しています。
この研究は、心不全患者に治療を提供する最も臨床的に効果的で費用効率の高い方法を調査することを目的としており、入院直前の段階、入院期間、および退院直後の期間に焦点を当て、現在の医療基準の分析を通じて行っています。アイルランドもイギリスも。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性非代償性心不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 確立された心不全の地域診断の有無にかかわらず。
- 急性非代償性心不全の主な問題/訴えの管理のために、救急科を通じて入院するか、循環器病棟に直接入院します。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
除外基準:
- 原発性の非心不全を呈し、二次的な心不全の問題を抱えているかもしれない、または抱えていないかもしれない、または現在の病気に寄与していない安定した心不全を呈する患者は除外される。
- また、インフォームドコンセントを提供できない者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
1 つのグループ - すべての参加者がアンケートに回答し、退院後 3 か月間追跡調査されます。
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参加者は退院前と3か月後のフォローアップのためにアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者/介護者アンケートの変更
時間枠：ベースラインデータと退院後 3 か月
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患者の日常生活が心不全によってどの程度影響を受けているかを判断します。
また、介護者としての介護者の関与レベルと、治療/経路についての意見を判断するため
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ベースラインデータと退院後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paul Kalra、Portsmouth Hospitals NHS Trust
- スタディチェア：Ken McDonald、St. Vincent'S University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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