Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowych, skalowalnych modeli ukierunkowanych na koordynację opieki i świadczenie opieki nad złożonymi medycznie segmentami pacjentów ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi, koncentrującymi się na niewydolności serca

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Celem jest zdefiniowanie zestawu ścieżek klinicznych dla pacjentów z niewydolnością serca, odzwierciedlających okres od przed przyjęciem do okresu po wypisie ze szpitala, w ramach obecnego systemu istniejącego w dwóch ośrodkach klinicznych [jak wspomniano wcześniej, główny ośrodek znajduje się w Szpitalu Uniwersyteckim St Vincent w Dublinie, ale aby zapewnić możliwość uogólnienia, zespół projektowy przeprowadzi również podobne prace Portsmouth Hospital, Wielka Brytania]. Ścieżki te zostały opracowane na podstawie doświadczenia badaczy klinicznych, z wykorzystaniem interaktywnego podejścia warsztatowego i badania pilotażowego.

  1. Ścieżka wstępna
  2. Ścieżka Oddziału Ratunkowego
  3. Ścieżka zarządzania szpitalnego
  4. Ścieżka przed rozładowaniem
  5. Ścieżka po wyładowaniu

Podczas identyfikacji tych ścieżek zespół badawczy zidentyfikował miejsca/personel, które wymagają badań w celu pełniejszego zrozumienia metod, mocnych i słabych stron obecnych procesów. Działania badawcze koncentrują się na dwóch aspektach podróży pacjenta, bezpośrednio przed wypisem i trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala, w fazie ambulatoryjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest istotnym problemem zdrowia publicznego, występującym u ponad 2% pacjentów i jedną z głównych przyczyn hospitalizacji na całym świecie, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 65 lat. Pacjenci z niewydolnością serca często wymagają ostrej hospitalizacji i są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu (ponad połowa pacjentów z niewydolnością serca umrze w ciągu pięciu lat od wstępnej diagnozy, American Heart Association). Wysoki wskaźnik przyjęć do szpitala i readmisji obniża jakość życia tych pacjentów i znacząco podnosi koszty świadczenia opieki zdrowotnej. Ponadto istnieje duża zmienność zgłaszanych wskaźników readmisji w różnych instytucjach i krajach, co wskazuje, że struktura świadczenia opieki zdrowotnej jest zmienna i ma istotne znaczenie dla wyników w tej populacji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie najbardziej efektywnej klinicznie i efektywnej kosztowo metody opieki nad pacjentami z niewydolnością serca, koncentrując się na fazie bezpośrednio przed przyjęciem do szpitala, okresie pobytu w szpitalu i okresie natychmiastowego wypisu, poprzez analizę aktualnych standardów postępowania w zarówno Irlandii, jak i Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Z lub bez ustalonej środowiskowej diagnozy niewydolności serca.
  • Przyjęty do szpitala przez SOR lub bezpośrednio na oddziały kardiologiczne w celu leczenia podstawowego problemu/skargi Ostra Zdekompensowana Niewydolność Serca.
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się z pierwotną postacią niezwiązaną z niewydolnością serca, którzy mogą/nie muszą mieć wtórnego problemu z niewydolnością serca lub stabilną niewydolnością serca, która nie przyczynia się do obecnej choroby, zostaną wykluczeni.
  • Wykluczone będą również osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Jedna grupa - wszyscy uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i będą obserwowani przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed wypisem ze szpitala i 3 miesiące później w celu kontynuacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: Dane wyjściowe i trzy miesiące po wypisie
w celu określenia stopnia, w jakim niewydolność serca wpływa na codzienne życie pacjenta. Również w celu określenia poziomu zaangażowania opiekuna jako opiekuna i jego opinii na temat leczenia/ścieżki
Dane wyjściowe i trzy miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Krzesło do nauki: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2016/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników będą udostępniane w formie zanonimizowanej jako część większej bazy danych i na zasadzie współpracy.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj