- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02921607
Opracowanie nowych, skalowalnych modeli ukierunkowanych na koordynację opieki i świadczenie opieki nad złożonymi medycznie segmentami pacjentów ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi, koncentrującymi się na niewydolności serca
Celem jest zdefiniowanie zestawu ścieżek klinicznych dla pacjentów z niewydolnością serca, odzwierciedlających okres od przed przyjęciem do okresu po wypisie ze szpitala, w ramach obecnego systemu istniejącego w dwóch ośrodkach klinicznych [jak wspomniano wcześniej, główny ośrodek znajduje się w Szpitalu Uniwersyteckim St Vincent w Dublinie, ale aby zapewnić możliwość uogólnienia, zespół projektowy przeprowadzi również podobne prace Portsmouth Hospital, Wielka Brytania]. Ścieżki te zostały opracowane na podstawie doświadczenia badaczy klinicznych, z wykorzystaniem interaktywnego podejścia warsztatowego i badania pilotażowego.
- Ścieżka wstępna
- Ścieżka Oddziału Ratunkowego
- Ścieżka zarządzania szpitalnego
- Ścieżka przed rozładowaniem
- Ścieżka po wyładowaniu
Podczas identyfikacji tych ścieżek zespół badawczy zidentyfikował miejsca/personel, które wymagają badań w celu pełniejszego zrozumienia metod, mocnych i słabych stron obecnych procesów. Działania badawcze koncentrują się na dwóch aspektach podróży pacjenta, bezpośrednio przed wypisem i trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala, w fazie ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Z lub bez ustalonej środowiskowej diagnozy niewydolności serca.
- Przyjęty do szpitala przez SOR lub bezpośrednio na oddziały kardiologiczne w celu leczenia podstawowego problemu/skargi Ostra Zdekompensowana Niewydolność Serca.
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się z pierwotną postacią niezwiązaną z niewydolnością serca, którzy mogą/nie muszą mieć wtórnego problemu z niewydolnością serca lub stabilną niewydolnością serca, która nie przyczynia się do obecnej choroby, zostaną wykluczeni.
- Wykluczone będą również osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Jedna grupa - wszyscy uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze i będą obserwowani przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed wypisem ze szpitala i 3 miesiące później w celu kontynuacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: Dane wyjściowe i trzy miesiące po wypisie
|
w celu określenia stopnia, w jakim niewydolność serca wpływa na codzienne życie pacjenta.
Również w celu określenia poziomu zaangażowania opiekuna jako opiekuna i jego opinii na temat leczenia/ścieżki
|
Dane wyjściowe i trzy miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Krzesło do nauki: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2016/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .