Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af skalerbare nye modeller med fokus på plejekoordinering og pleje til medicinsk komplekse, komorbide kroniske sygdomspatientsegmenter med fokus på hjertesvigt

29. august 2018 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Målet er at definere et sæt kliniske forløb for hjertesvigtpatienter, der afspejler perioden fra før indlæggelse til perioden efter udskrivelse efter indlæggelse, under det nuværende system, der eksisterer på de to kliniske steder [som tidligere nævnt, hovedstedet er på St Vincent's University Hospital i Dublin, men for at sikre generaliserbarhed vil projektgruppen også udføre lignende arbejde Portsmouth Hospital, Storbritannien]. Disse veje er blevet udarbejdet ved hjælp af erfaringen fra de kliniske efterforskere, ved hjælp af en interaktiv workshop-tilgang og en pilotundersøgelse.

  1. Vej før optagelse
  2. Akutafdelingens vej
  3. In-Hospital management Pathway
  4. Vej før udledning
  5. Pathway efter udledning

Under identifikation af disse veje identificerede forskerholdet de indstillinger/personale, der kræver undersøgelse for mere fuldt ud at forstå metoderne, styrkerne og svaghederne ved de nuværende processer. Studieaktiviteter er fokuseret på to aspekter af patientrejsen, umiddelbart før udskrivelsen og tre måneder efter udskrivelsen i den ambulante fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er et betydeligt folkesundhedsproblem med en prævalens på over 2 % og er blandt de førende årsager til hospitalsindlæggelse på verdensplan, især i de over 65 år. Patienter med hjertesvigt kræver ofte akut hospitalsindlæggelse og har øget risiko for dødelighed (mere end halvdelen af ​​hjertesvigtspatienter vil dø inden for fem år efter den første diagnose, American Heart Association). Den høje hospitalsindlæggelsesrate og genindlæggelse reducerer livskvaliteten og øger omkostningerne til sundhedsydelser for disse patienter markant. Desuden er der en høj variation i de rapporterede genindlæggelsesrater på tværs af institutioner og lande, hvilket indikerer, at strukturen for levering af sundhedsydelser er variabel og af væsentlig betydning for resultatet i denne befolkning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den mest klinisk effektive og omkostningseffektive metode til at levere pleje til patienter med hjertesvigt med fokus på fasen umiddelbart før hospitalsindlæggelse, hospitalsopholdet og den øjeblikkelige udskrivelsesperiode, gennem analyse af de nuværende standarder for praksis i både Irland og Storbritannien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og derover.
  • Med eller uden en etableret samfundsdiagnose af hjertesvigt.
  • Indlagt på hospitalet gennem Akutmodtagelsen eller direkte på kardiologiske afdelinger, til behandling af et primært problem/klage over Akut dekompenseret hjertesvigt.
  • Kan og er villig til at give skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig med primær non-hjertesvigt, som måske/måske ikke har et sekundært problem med hjertesvigt, eller stabilt hjertesvigt, der ikke bidrager til den aktuelle sygdom, vil blive udelukket.
  • Udelukket vil også være dem, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Én gruppe - alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer og vil blive fulgt op tre måneder efter udskrivelsen.
Andet: Observationsgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema inden udskrivelsen og 3 måneder senere for at følge op

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patient/plejer spørgeskema
Tidsramme: Baseline data og tre måneder efter udskrivelse
at bestemme, i hvor høj grad patientens dagligdag er påvirket af hjertesvigt. Ligeledes at bestemme pårørendes niveau af involvering som pårørende og deres mening om behandlingen/forløbet
Baseline data og tre måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

ResMed
Boston Scientific Corporation
Cardiomark

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studiestol: Ken McDonald, St. Vincent's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2016/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive delt i en anonymiseret form som en del af en større database og på en kollaborativ måde.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner