Udvikling af skalerbare nye modeller med fokus på plejekoordinering og pleje til medicinsk komplekse, komorbide kroniske sygdomspatientsegmenter med fokus på hjertesvigt
29. august 2018 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Målet er at definere et sæt kliniske forløb for hjertesvigtpatienter, der afspejler perioden fra før indlæggelse til perioden efter udskrivelse efter indlæggelse, under det nuværende system, der eksisterer på de to kliniske steder [som tidligere nævnt, hovedstedet er på St Vincent's University Hospital i Dublin, men for at sikre generaliserbarhed vil projektgruppen også udføre lignende arbejde Portsmouth Hospital, Storbritannien]. Disse veje er blevet udarbejdet ved hjælp af erfaringen fra de kliniske efterforskere, ved hjælp af en interaktiv workshop-tilgang og en pilotundersøgelse.
- Vej før optagelse
- Akutafdelingens vej
- In-Hospital management Pathway
- Vej før udledning
- Pathway efter udledning
Under identifikation af disse veje identificerede forskerholdet de indstillinger/personale, der kræver undersøgelse for mere fuldt ud at forstå metoderne, styrkerne og svaghederne ved de nuværende processer. Studieaktiviteter er fokuseret på to aspekter af patientrejsen, umiddelbart før udskrivelsen og tre måneder efter udskrivelsen i den ambulante fase.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er et betydeligt folkesundhedsproblem med en prævalens på over 2 % og er blandt de førende årsager til hospitalsindlæggelse på verdensplan, især i de over 65 år.
Patienter med hjertesvigt kræver ofte akut hospitalsindlæggelse og har øget risiko for dødelighed (mere end halvdelen af hjertesvigtspatienter vil dø inden for fem år efter den første diagnose, American Heart Association).
Den høje hospitalsindlæggelsesrate og genindlæggelse reducerer livskvaliteten og øger omkostningerne til sundhedsydelser for disse patienter markant.
Desuden er der en høj variation i de rapporterede genindlæggelsesrater på tværs af institutioner og lande, hvilket indikerer, at strukturen for levering af sundhedsydelser er variabel og af væsentlig betydning for resultatet i denne befolkning.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den mest klinisk effektive og omkostningseffektive metode til at levere pleje til patienter med hjertesvigt med fokus på fasen umiddelbart før hospitalsindlæggelse, hospitalsopholdet og den øjeblikkelige udskrivelsesperiode, gennem analyse af de nuværende standarder for praksis i både Irland og Storbritannien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og derover.
- Med eller uden en etableret samfundsdiagnose af hjertesvigt.
- Indlagt på hospitalet gennem Akutmodtagelsen eller direkte på kardiologiske afdelinger, til behandling af et primært problem/klage over Akut dekompenseret hjertesvigt.
- Kan og er villig til at give skriftligt, informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig med primær non-hjertesvigt, som måske/måske ikke har et sekundært problem med hjertesvigt, eller stabilt hjertesvigt, der ikke bidrager til den aktuelle sygdom, vil blive udelukket.
- Udelukket vil også være dem, der ikke kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Én gruppe - alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer og vil blive fulgt op tre måneder efter udskrivelsen.
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema inden udskrivelsen og 3 måneder senere for at følge op
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patient/plejer spørgeskema
Tidsramme: Baseline data og tre måneder efter udskrivelse
|
at bestemme, i hvor høj grad patientens dagligdag er påvirket af hjertesvigt.
Ligeledes at bestemme pårørendes niveau af involvering som pårørende og deres mening om behandlingen/forløbet
|
Baseline data og tre måneder efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Studiestol: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2016
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2016/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil blive delt i en anonymiseret form som en del af en større database og på en kollaborativ måde.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .