Vývoj nových škálovatelných modelů zaměřených na koordinaci péče a poskytování péče pro segmenty pacientů s medicínsky komplexními komorbidními chronickými nemocemi se zaměřením na srdeční selhání
29. srpna 2018 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Cílem je definovat soubor klinických cest pro pacienty se srdečním selháním, odrážející období od před přijetím do období po propuštění po hospitalizaci, v rámci současného systému, který existuje na dvou klinických pracovištích [jak bylo zmíněno dříve, hlavní místo je ve Fakultní nemocnici St Vincent v Dublinu, ale pro zajištění zobecnění bude projektový tým provádět podobnou práci také Portsmouth Hospital, Spojené království]. Tyto cesty byly navrženy s využitím zkušeností klinických výzkumných pracovníků pomocí interaktivního workshopu a pilotní studie.
- Předpřijímací cesta
- Cesta pohotovostního oddělení
- Cesta vedení nemocnice
- Cesta před vybitím
- Dráha po propuštění
Během identifikace těchto cest výzkumný tým identifikoval nastavení/personál, který vyžaduje studium, aby lépe porozuměl metodám, silným a slabým stránkám současných procesů. Studijní aktivity jsou zaměřeny na dva aspekty cesty pacienta, bezprostředně před propuštěním a tři měsíce po propuštění během ambulantní fáze.
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční selhání je významným problémem veřejného zdraví s prevalencí přes 2 % a celosvětově patří mezi hlavní příčiny hospitalizace, zejména u osob starších 65 let.
Pacienti se srdečním selháním často vyžadují akutní hospitalizaci a jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtnosti (více než polovina pacientů se srdečním selháním zemře do pěti let od počáteční diagnózy, American Heart Association).
Vysoká míra hospitalizace a readmise snižuje kvalitu života a výrazně zvyšuje náklady na poskytování zdravotní péče těmto pacientům.
Kromě toho existuje velká variabilita v hlášených mírách zpětného přebírání mezi institucemi a zeměmi, což naznačuje, že struktura poskytování zdravotní péče je proměnlivá a má značný význam pro výsledek v této populaci.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinicky nejúčinnější a nákladově nejefektivnější způsob poskytování péče pacientům se srdečním selháním se zaměřením na fázi bezprostředně před přijetím do nemocnice, pobyt v nemocnici a dobu okamžitého propuštění, a to prostřednictvím analýzy současných standardů praxe v jak Irsko, tak Spojené království.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním dekompenzovaným srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a více.
- Se zavedenou komunitní diagnózou srdečního selhání nebo bez ní.
- Přijati do nemocnice prostřednictvím urgentního příjmu nebo přímo na kardiologická oddělení k řešení primárního problému/stížnosti na akutní dekompenzované srdeční selhání.
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primárním nesrdečním selháním, kteří mohou/nemusí mít sekundární problém se srdečním selháním nebo stabilní srdeční selhání nepřispívající k současnému onemocnění, budou vyloučeni.
- Vyloučeni budou také ti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Jedna skupina – všichni účastníci budou vyplňovat dotazníky a budou následovat tři měsíce po propuštění.
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku před propuštěním a o 3 měsíce později, aby na něj navázali
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku pacienta/pečovatele
Časové okno: Základní údaje a tři měsíce po propuštění
|
určit, do jaké míry je srdeční selhání ovlivněno každodenním životem pacienta.
Také určit míru zapojení pečovatele jako poskytovatele péče a jeho názor na léčbu/cestu
|
Základní údaje a tři měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Studijní židle: Ken McDonald, St. Vincent's University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHT/2016/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících budou sdíleny v anonymizované podobě jako součást větší databáze a způsobem spolupráce.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .