Desarrollo de nuevos modelos escalables centrados en la coordinación de la atención y la provisión de atención para segmentos de pacientes con enfermedades crónicas médicamente complejas y comórbidas que se centran en la insuficiencia cardíaca
29 de agosto de 2018 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
El objetivo es definir un conjunto de vías clínicas para pacientes con insuficiencia cardíaca, que reflejen el período desde antes de la admisión hasta el período posterior al alta después de la hospitalización, según el sistema actual que existe en los dos sitios clínicos [como se mencionó anteriormente, el sitio principal está en el Hospital Universitario de St. Vincent en Dublín, pero para garantizar la generalización, el equipo del proyecto también llevará a cabo un trabajo similar en el Hospital de Portsmouth, Reino Unido]. Estas vías se han elaborado utilizando la experiencia de los investigadores clínicos, utilizando un enfoque de taller interactivo y un estudio piloto.
- Vía de preadmisión
- Vía del departamento de emergencias
- Vía de gestión en el hospital
- Vía previa a la descarga
- Vía posterior a la descarga
Durante la identificación de estas vías, el equipo de investigación identificó los entornos/personal que requieren estudio para comprender más completamente los métodos, las fortalezas y las debilidades de los procesos actuales. Las actividades del estudio se centran en dos aspectos del viaje del paciente, inmediatamente antes del alta y tres meses después del alta durante la fase ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es un importante problema de salud pública con una prevalencia superior al 2% y se encuentra entre las principales causas de ingreso hospitalario en todo el mundo, especialmente en mayores de 65 años.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca con frecuencia requieren hospitalización aguda y tienen un mayor riesgo de mortalidad (más de la mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca morirán dentro de los cinco años posteriores al diagnóstico inicial, American Heart Association).
La alta tasa de ingresos hospitalarios y los reingresos reducen la calidad de vida y elevan significativamente los costos de atención médica para estos pacientes.
Además, existe una gran variabilidad en las tasas de reingreso notificadas entre instituciones y países, lo que indica que la estructura de la prestación de atención médica es variable y de gran importancia para el resultado en esta población.
Este estudio se propone investigar el método clínicamente más efectivo y rentable para brindar atención a los pacientes con insuficiencia cardíaca, centrándose en la fase inmediatamente anterior al ingreso hospitalario, la estancia hospitalaria y el período inmediato de alta, a través del análisis de los estándares de práctica actuales en tanto Irlanda como el Reino Unido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Con o sin un diagnóstico comunitario establecido de insuficiencia cardíaca.
- Ingresado al hospital a través del Servicio de Urgencias o directamente a las salas de cardiología, para el manejo de un problema primario/queja de Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que se presenten con una presentación primaria que no sea insuficiencia cardíaca y que puedan o no tener un problema secundario con insuficiencia cardíaca, o insuficiencia cardíaca estable que no contribuya a la enfermedad actual.
- También quedarán excluidos aquellos que no puedan prestar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Un grupo: todos los participantes completarán cuestionarios y se les dará seguimiento tres meses después del alta.
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Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario antes del alta y 3 meses después para el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en cuestionario paciente/cuidador
Periodo de tiempo: Datos basales y tres meses después del alta
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determinar en qué medida el día a día del paciente se ve afectado por la insuficiencia cardíaca.
También para determinar el nivel de implicación del cuidador como cuidador y su opinión sobre el tratamiento/vía
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Datos basales y tres meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Silla de estudio: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2016/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes se compartirán de forma anónima como parte de una base de datos más grande y de manera colaborativa.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .