Desenvolvimento de Novo(s) Modelo(s) Escalável(is) Focado(s) na Coordenação e Prestação de Cuidados para Segmentos de Pacientes com Doenças Crônicas Medicamente Complexas e Comórbidas com Foco em Insuficiência Cardíaca
29 de agosto de 2018 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
O objetivo é definir um conjunto de percursos clínicos para doentes com insuficiência cardíaca, refletindo desde o período anterior ao internamento até ao período pós-alta após o internamento, no atual sistema existente nos dois centros clínicos [como referido anteriormente, o principal centro está no St Vincent's University Hospital em Dublin, mas para garantir a generalização, a equipe do projeto também realizará um trabalho semelhante no Portsmouth Hospital, Reino Unido]. Esses caminhos foram elaborados usando a experiência dos investigadores clínicos, usando uma abordagem de workshop interativo e um estudo piloto.
- Caminho de pré-admissão
- Caminho do Departamento de Emergência
- Percurso de gestão intra-hospitalar
- Caminho de pré-descarga
- Via pós-alta
Durante a identificação desses caminhos, a equipe de pesquisa identificou as configurações/pessoal que requerem estudo para compreender mais completamente os métodos, pontos fortes e fracos dos processos atuais. As atividades do estudo estão focadas em dois aspectos da jornada do paciente, imediatamente antes da alta e três meses após a alta durante a fase ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é um importante problema de saúde pública, com prevalência superior a 2%, e está entre as principais causas de internação hospitalar em todo o mundo, principalmente em pessoas com mais de 65 anos.
Pacientes com insuficiência cardíaca frequentemente requerem hospitalização aguda e apresentam maior risco de mortalidade (mais da metade dos pacientes com insuficiência cardíaca morrerão dentro de cinco anos após o diagnóstico inicial, American Heart Association).
A alta taxa de internação e reinternação reduzem a qualidade de vida e elevam significativamente os custos de assistência à saúde desses pacientes.
Além disso, há uma alta variabilidade nas taxas de reinternação relatadas entre instituições e países, indicando que a estrutura da prestação de cuidados de saúde é variável e de importância significativa para o resultado nessa população.
Este estudo se propõe a investigar o método mais clinicamente eficaz e econômico de cuidar de pacientes com insuficiência cardíaca, com foco na fase imediatamente anterior à admissão hospitalar, na internação e no período de alta imediata, por meio da análise dos padrões atuais de prática em Irlanda e Reino Unido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Com ou sem um diagnóstico comunitário estabelecido de insuficiência cardíaca.
- Admitido no hospital através do Serviço de Urgência ou diretamente nos serviços de cardiologia, para gestão de um problema/queixa primário de Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os doentes que se apresentem com apresentação primária sem insuficiência cardíaca e que possam ou não ter um problema secundário com insuficiência cardíaca, ou insuficiência cardíaca estável que não contribua para a doença atual.
- Também serão excluídos aqueles que não puderem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Um grupo - todos os participantes preencherão questionários e serão acompanhados três meses após a alta.
|
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário antes da alta e 3 meses depois para acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no questionário do paciente/cuidador
Prazo: Dados iniciais e três meses após a alta
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para determinar até que ponto a vida diária do paciente é afetada pela insuficiência cardíaca.
Também para determinar o nível de envolvimento do cuidador como cuidador e sua opinião sobre o tratamento/percurso
|
Dados iniciais e três meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Cadeira de estudo: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2016/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes serão compartilhados de forma anônima como parte de um banco de dados maior e de forma colaborativa.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .