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Entwicklung skalierbarer neuer Modelle mit Schwerpunkt auf Pflegekoordination und Pflegebereitstellung für medizinisch komplexe, komorbide Patientensegmente mit chronischen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Herzinsuffizienz

29. August 2018 aktualisiert von: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Ziel ist es, eine Reihe klinischer Behandlungspfade für Patienten mit Herzinsuffizienz zu definieren, die den Zeitraum vor der Aufnahme bis zur Zeit nach der Entlassung nach dem Krankenhausaufenthalt im Rahmen des aktuellen Systems an den beiden klinischen Standorten [wie bereits erwähnt am Hauptstandort] widerspiegeln befindet sich am St. Vincent's University Hospital in Dublin, aber um die Generalisierbarkeit sicherzustellen, wird das Projektteam auch ähnliche Arbeiten im Portsmouth Hospital, Vereinigtes Königreich, durchführen. Diese Pfade wurden auf der Grundlage der Erfahrungen der klinischen Forscher, mithilfe eines interaktiven Workshop-Ansatzes und einer Pilotstudie erstellt.

  1. Weg vor der Zulassung
  2. Weg der Notaufnahme
  3. In-Hospital Management Pathway
  4. Weg vor der Entlassung
  5. Weg nach der Entlassung

Während der Identifizierung dieser Wege identifizierte das Forschungsteam die Umgebungen/Personen, die untersucht werden müssen, um die Methoden, Stärken und Schwächen der gegenwärtigen Prozesse besser zu verstehen. Die Studienaktivitäten konzentrieren sich auf zwei Aspekte der Patientenreise: unmittelbar vor der Entlassung und drei Monate nach der Entlassung während der ambulanten Phase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist mit einer Prävalenz von über 2 % ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit und gehört weltweit zu den häufigsten Ursachen für Krankenhauseinweisungen, insbesondere bei über 65-Jährigen. Patienten mit Herzinsuffizienz benötigen häufig einen akuten Krankenhausaufenthalt und haben ein erhöhtes Sterberisiko (mehr als die Hälfte der Patienten mit Herzinsuffizienz sterben innerhalb von fünf Jahren nach der Erstdiagnose, American Heart Association). Die hohen Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen verringern die Lebensqualität und treiben die Kosten für die Gesundheitsversorgung dieser Patienten erheblich in die Höhe. Darüber hinaus gibt es eine hohe Variabilität bei den gemeldeten Rückübernahmeraten zwischen Institutionen und Ländern, was darauf hindeutet, dass die Struktur der Gesundheitsversorgung unterschiedlich und für das Ergebnis in dieser Bevölkerungsgruppe von erheblicher Bedeutung ist. Ziel dieser Studie ist es, die klinisch wirksamste und kosteneffizienteste Methode zur Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Phase unmittelbar vor der Krankenhauseinweisung, dem Krankenhausaufenthalt und der unmittelbaren Entlassungsphase liegt, und zwar durch eine Analyse der aktuellen Praxisstandards in sowohl Irland als auch das Vereinigte Königreich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Mit oder ohne etablierter Gemeinschaftsdiagnose einer Herzinsuffizienz.
  • Einweisung ins Krankenhaus über die Notaufnahme oder direkt auf die kardiologischen Stationen zur Behandlung eines primären Problems/Beschwerde einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz.
  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine primäre Nicht-Herzinsuffizienz vorliegt und die möglicherweise ein sekundäres Problem mit einer Herzinsuffizienz haben oder nicht, oder eine stabile Herzinsuffizienz, die nicht zur vorliegenden Krankheit beiträgt, werden ausgeschlossen.
  • Ebenfalls ausgeschlossen sind diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Eine Gruppe – alle Teilnehmer füllen Fragebögen aus und werden drei Monate nach der Entlassung nachbeobachtet.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Entlassung einen Fragebogen auszufüllen und drei Monate später eine Nachuntersuchung durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Fragebogen für Patienten/Betreuer
Zeitfenster: Basisdaten und drei Monate nach der Entlassung
um festzustellen, inwieweit das tägliche Leben des Patienten durch eine Herzinsuffizienz beeinträchtigt wird. Außerdem soll der Grad der Beteiligung des Betreuers als Pfleger und seine Meinung zur Behandlung/zum Behandlungsweg ermittelt werden
Basisdaten und drei Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studienstuhl: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHT/2016/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden in anonymisierter Form als Teil einer größeren Datenbank und auf kollaborative Weise weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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