- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02921607
Entwicklung skalierbarer neuer Modelle mit Schwerpunkt auf Pflegekoordination und Pflegebereitstellung für medizinisch komplexe, komorbide Patientensegmente mit chronischen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Herzinsuffizienz
Ziel ist es, eine Reihe klinischer Behandlungspfade für Patienten mit Herzinsuffizienz zu definieren, die den Zeitraum vor der Aufnahme bis zur Zeit nach der Entlassung nach dem Krankenhausaufenthalt im Rahmen des aktuellen Systems an den beiden klinischen Standorten [wie bereits erwähnt am Hauptstandort] widerspiegeln befindet sich am St. Vincent's University Hospital in Dublin, aber um die Generalisierbarkeit sicherzustellen, wird das Projektteam auch ähnliche Arbeiten im Portsmouth Hospital, Vereinigtes Königreich, durchführen. Diese Pfade wurden auf der Grundlage der Erfahrungen der klinischen Forscher, mithilfe eines interaktiven Workshop-Ansatzes und einer Pilotstudie erstellt.
- Weg vor der Zulassung
- Weg der Notaufnahme
- In-Hospital Management Pathway
- Weg vor der Entlassung
- Weg nach der Entlassung
Während der Identifizierung dieser Wege identifizierte das Forschungsteam die Umgebungen/Personen, die untersucht werden müssen, um die Methoden, Stärken und Schwächen der gegenwärtigen Prozesse besser zu verstehen. Die Studienaktivitäten konzentrieren sich auf zwei Aspekte der Patientenreise: unmittelbar vor der Entlassung und drei Monate nach der Entlassung während der ambulanten Phase.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Mit oder ohne etablierter Gemeinschaftsdiagnose einer Herzinsuffizienz.
- Einweisung ins Krankenhaus über die Notaufnahme oder direkt auf die kardiologischen Stationen zur Behandlung eines primären Problems/Beschwerde einer akuten dekompensierten Herzinsuffizienz.
- Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine primäre Nicht-Herzinsuffizienz vorliegt und die möglicherweise ein sekundäres Problem mit einer Herzinsuffizienz haben oder nicht, oder eine stabile Herzinsuffizienz, die nicht zur vorliegenden Krankheit beiträgt, werden ausgeschlossen.
- Ebenfalls ausgeschlossen sind diejenigen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungs
Eine Gruppe – alle Teilnehmer füllen Fragebögen aus und werden drei Monate nach der Entlassung nachbeobachtet.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, vor der Entlassung einen Fragebogen auszufüllen und drei Monate später eine Nachuntersuchung durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Fragebogen für Patienten/Betreuer
Zeitfenster: Basisdaten und drei Monate nach der Entlassung
|
um festzustellen, inwieweit das tägliche Leben des Patienten durch eine Herzinsuffizienz beeinträchtigt wird.
Außerdem soll der Grad der Beteiligung des Betreuers als Pfleger und seine Meinung zur Behandlung/zum Behandlungsweg ermittelt werden
|
Basisdaten und drei Monate nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Studienstuhl: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHT/2016/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .