- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02921607
Skaalautuvan uuden mallin (mallien) kehittäminen, joka keskittyy hoidon koordinointiin ja hoidon tarjontaan lääketieteellisesti monimutkaisten, samanaikaisten kroonisten sairauksien potilassegmenteissä, jotka keskittyvät sydämen vajaatoimintaan
Tavoitteena on määritellä sydämen vajaatoimintapotilaille joukko kliinisiä reittejä, jotka kuvastavat ajanjaksoa ennen vastaanottoa sairaalahoidon jälkeiseen kotiutuksen jälkeiseen ajanjaksoon nykyisen järjestelmän mukaisesti, joka on olemassa kahdessa kliinisessä paikassa [kuten aiemmin mainittiin, pääpaikka on St Vincentin yliopistollisessa sairaalassa Dublinissa, mutta yleistettävyyden varmistamiseksi projektiryhmä tekee samanlaisia töitä myös Portsmouth Hospitalissa, Iso-Britanniassa]. Nämä reitit on laadittu kliinisten tutkijoiden kokemuksella, interaktiivisella työpajalähestymistavalla ja pilottitutkimuksella.
- Ennakkopääsypolku
- Päivystyspoliklinikka
- Sairaalan johtamispolku
- Esipurkausreitti
- Purkauksen jälkeinen reitti
Näitä polkuja identifioidessaan tutkimusryhmä tunnisti tilanteet/henkilöstön, jotka vaativat tutkimusta nykyisten prosessien menetelmien, vahvuuksien ja heikkouksien ymmärtämiseksi. Tutkimustoiminta keskittyy kahteen potilaan matkan osa-alueeseen, välittömästi ennen kotiutusta ja kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen avohoitovaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Vakiintuneen yhteisön sydämen vajaatoiminnan diagnoosin kanssa tai ilman.
- Pääsy sairaalaan päivystyspoliklinikalle tai suoraan kardiologisille osastoille akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan ensisijaisen ongelman/valituksen hoitoon.
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen ei-sydämen vajaatoiminta ja joilla saattaa/ei voi olla toissijaista sydämen vajaatoimintaa tai stabiilia sydämen vajaatoimintaa, joka ei vaikuta nykyiseen sairauteen, suljetaan pois.
- Poissuljetaan myös ne, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Yksi ryhmä – kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja heitä seurataan kolmen kuukauden kuluttua vastuuvapaudesta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ennen vastuuvapautta ja 3 kuukautta myöhemmin seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilas/hoitajakyselyssä
Aikaikkuna: Perustiedot ja kolme kuukautta purkamisen jälkeen
|
sen määrittämiseksi, missä määrin sydämen vajaatoiminta vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään.
Myös selvittää hoitajan osallistumistaso hoitajana ja hänen mielipiteensä hoidosta/polusta
|
Perustiedot ja kolme kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2016/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .