- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02921607
Разработка масштабируемой новой модели (моделей), ориентированной на координацию помощи и оказание помощи пациентам со сложными сопутствующими хроническими заболеваниями, ориентированными на сердечную недостаточность
Цель состоит в том, чтобы определить набор клинических путей для пациентов с сердечной недостаточностью, отражающий период от до госпитализации до периода после выписки после госпитализации, в рамках текущей системы, которая существует в двух клинических центрах [как упоминалось ранее, в основном центре находится в Университетской больнице Святого Винсента в Дублине, но для обеспечения универсальности проектная группа также проведет аналогичную работу в больнице Портсмута, Соединенное Королевство]. Эти пути были составлены с использованием опыта клинических исследователей, с использованием подхода интерактивного семинара и пилотного исследования.
- Путь до поступления
- Путь отделения неотложной помощи
- Внутрибольничное управление Pathway
- Путь перед выпиской
- Путь после выписки
Во время определения этих путей исследовательская группа определила условия/персонал, которые требуют изучения для более полного понимания методов, сильных и слабых сторон нынешних процессов. Исследовательская деятельность сосредоточена на двух аспектах путешествия пациента: непосредственно перед выпиской и через три месяца после выписки на амбулаторном этапе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- С установленным внебольничным диагнозом сердечной недостаточности или без него.
- Госпитализирован через отделение неотложной помощи или непосредственно в кардиологическое отделение для лечения основной проблемы/жалобы острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с первичными проявлениями, не связанными с сердечной недостаточностью, которые могут иметь или не иметь вторичной проблемы с сердечной недостаточностью или стабильной сердечной недостаточностью, не способствующей текущему заболеванию, будут исключены.
- Также будут исключены те, кто не может дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Одна группа - все участники будут заполнять анкеты и будут наблюдаться через три месяца после выписки.
|
Участникам будет предложено заполнить анкету до выписки и через 3 месяца для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты пациента/опекуна
Временное ограничение: Исходные данные и данные через три месяца после выписки
|
определить, в какой степени сердечная недостаточность влияет на повседневную жизнь пациента.
Также для определения уровня участия лица, осуществляющего уход, в качестве лица, осуществляющего уход, и его мнения о лечении/пути лечения.
|
Исходные данные и данные через три месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Учебный стул: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2016/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .