Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка масштабируемой новой модели (моделей), ориентированной на координацию помощи и оказание помощи пациентам со сложными сопутствующими хроническими заболеваниями, ориентированными на сердечную недостаточность

29 августа 2018 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Цель состоит в том, чтобы определить набор клинических путей для пациентов с сердечной недостаточностью, отражающий период от до госпитализации до периода после выписки после госпитализации, в рамках текущей системы, которая существует в двух клинических центрах [как упоминалось ранее, в основном центре находится в Университетской больнице Святого Винсента в Дублине, но для обеспечения универсальности проектная группа также проведет аналогичную работу в больнице Портсмута, Соединенное Королевство]. Эти пути были составлены с использованием опыта клинических исследователей, с использованием подхода интерактивного семинара и пилотного исследования.

  1. Путь до поступления
  2. Путь отделения неотложной помощи
  3. Внутрибольничное управление Pathway
  4. Путь перед выпиской
  5. Путь после выписки

Во время определения этих путей исследовательская группа определила условия/персонал, которые требуют изучения для более полного понимания методов, сильных и слабых сторон нынешних процессов. Исследовательская деятельность сосредоточена на двух аспектах путешествия пациента: непосредственно перед выпиской и через три месяца после выписки на амбулаторном этапе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность является серьезной проблемой общественного здравоохранения с распространенностью более 2% и является одной из основных причин госпитализации во всем мире, особенно среди лиц старше 65 лет. Пациенты с сердечной недостаточностью часто нуждаются в неотложной госпитализации и подвергаются повышенному риску смертности (более половины пациентов с сердечной недостаточностью умирают в течение пяти лет после первоначального диагноза, Американская ассоциация кардиологов). Высокий уровень госпитализации и повторной госпитализации снижает качество жизни и значительно увеличивает затраты на оказание медицинской помощи этим пациентам. Кроме того, существует высокая вариабельность зарегистрированных показателей повторной госпитализации между учреждениями и странами, что указывает на то, что структура оказания медицинской помощи варьируется и имеет большое значение для исхода в этой популяции. Это исследование направлено на изучение наиболее клинически эффективного и рентабельного метода оказания помощи пациентам с сердечной недостаточностью, уделяя особое внимание фазе непосредственно перед госпитализацией, пребыванию в больнице и периоду немедленной выписки, посредством анализа действующих стандартов практики в как в Ирландии, так и в Соединенном Королевстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • С установленным внебольничным диагнозом сердечной недостаточности или без него.
  • Госпитализирован через отделение неотложной помощи или непосредственно в кардиологическое отделение для лечения основной проблемы/жалобы острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
  • Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с первичными проявлениями, не связанными с сердечной недостаточностью, которые могут иметь или не иметь вторичной проблемы с сердечной недостаточностью или стабильной сердечной недостаточностью, не способствующей текущему заболеванию, будут исключены.
  • Также будут исключены те, кто не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Одна группа - все участники будут заполнять анкеты и будут наблюдаться через три месяца после выписки.
Участникам будет предложено заполнить анкету до выписки и через 3 месяца для последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты пациента/опекуна
Временное ограничение: Исходные данные и данные через три месяца после выписки
определить, в какой степени сердечная недостаточность влияет на повседневную жизнь пациента. Также для определения уровня участия лица, осуществляющего уход, в качестве лица, осуществляющего уход, и его мнения о лечении/пути лечения.
Исходные данные и данные через три месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Учебный стул: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2016/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников будут переданы в анонимной форме как часть более крупной базы данных и в совместной форме.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться