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Sviluppo di nuovi modelli scalabili incentrati sul coordinamento dell'assistenza e sull'erogazione dell'assistenza per segmenti di pazienti affetti da malattie croniche complesse dal punto di vista medico e in comorbilità, incentrati sull'insufficienza cardiaca

29 agosto 2018 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust

L'obiettivo è quello di definire un insieme di percorsi clinici per i pazienti con scompenso cardiaco, che rifletta il periodo da prima del ricovero al periodo post-dimissione successivo al ricovero, secondo l'attuale sistema esistente nei due siti clinici [come accennato in precedenza, il sito principale è presso il St Vincent's University Hospital di Dublino, ma per garantire la generalizzabilità il team del progetto svolgerà anche un lavoro simile al Portsmouth Hospital, Regno Unito]. Questi percorsi sono stati elaborati utilizzando l'esperienza dei ricercatori clinici, utilizzando un approccio di laboratorio interattivo e uno studio pilota.

  1. Percorso pre-ricovero
  2. Percorso Pronto Soccorso
  3. Gestione In-Hospital Pathway
  4. Percorso pre-dimissione
  5. Percorso post-dimissione

Durante l'identificazione di questi percorsi, il gruppo di ricerca ha individuato gli ambienti/persone che richiedono uno studio per comprendere più a fondo le modalità, i punti di forza e di debolezza dei processi presenti. Le attività di studio si concentrano su due aspetti del percorso del paziente, immediatamente prima della dimissione e tre mesi dopo la dimissione durante la fase ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca è un problema di salute pubblica significativo con una prevalenza di oltre il 2% ed è tra le principali cause di ricovero ospedaliero in tutto il mondo, in particolare negli ultrasessantacinquenni. I pazienti con insufficienza cardiaca richiedono spesso un ricovero in ospedale acuto e sono a maggior rischio di mortalità (più della metà dei pazienti con insufficienza cardiaca morirà entro cinque anni dalla diagnosi iniziale, American Heart Association). L'elevato tasso di ricovero ospedaliero e di riammissione riduce la qualità della vita e fa aumentare significativamente i costi dell'assistenza sanitaria per questi pazienti. Inoltre, vi è un'elevata variabilità nei tassi di riammissione segnalati tra istituzioni e paesi, indicando che la struttura dell'erogazione dell'assistenza sanitaria è variabile e di notevole importanza per l'esito in questa popolazione. Questo studio si propone di indagare il metodo clinicamente più efficace ed economico per fornire assistenza ai pazienti con scompenso cardiaco concentrandosi sulla fase immediatamente precedente il ricovero ospedaliero, la degenza ospedaliera e il periodo di dimissione immediata, attraverso l'analisi degli attuali standard di pratica in sia l'Irlanda che il Regno Unito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Con o senza una diagnosi comunitaria stabilita di scompenso cardiaco.
  • Ricoverato in ospedale attraverso il Pronto Soccorso o direttamente nei reparti di cardiologia, per la gestione di un problema primario/reclamo di Scompenso Cardiaco Acuto Scompensato.
  • In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che presentano una presentazione primaria non insufficienza cardiaca che può/non può avere un problema secondario con insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca stabile che non contribuisce alla malattia attuale.
  • Saranno esclusi anche coloro che non possono fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Un gruppo: tutti i partecipanti completeranno i questionari e saranno seguiti tre mesi dopo la dimissione.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario prima della dimissione e 3 mesi dopo per il follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario paziente/caregiver
Lasso di tempo: Dati basali e tre mesi dopo la dimissione
per determinare la misura in cui la vita quotidiana del paziente è influenzata dall'insufficienza cardiaca. Anche per determinare il livello di coinvolgimento del caregiver come caregiver e la sua opinione sul trattamento/percorso
Dati basali e tre mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Cattedra di studio: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2016/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti saranno condivisi in forma anonima come parte di un database più ampio e in modo collaborativo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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