- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02921607
Sviluppo di nuovi modelli scalabili incentrati sul coordinamento dell'assistenza e sull'erogazione dell'assistenza per segmenti di pazienti affetti da malattie croniche complesse dal punto di vista medico e in comorbilità, incentrati sull'insufficienza cardiaca
L'obiettivo è quello di definire un insieme di percorsi clinici per i pazienti con scompenso cardiaco, che rifletta il periodo da prima del ricovero al periodo post-dimissione successivo al ricovero, secondo l'attuale sistema esistente nei due siti clinici [come accennato in precedenza, il sito principale è presso il St Vincent's University Hospital di Dublino, ma per garantire la generalizzabilità il team del progetto svolgerà anche un lavoro simile al Portsmouth Hospital, Regno Unito]. Questi percorsi sono stati elaborati utilizzando l'esperienza dei ricercatori clinici, utilizzando un approccio di laboratorio interattivo e uno studio pilota.
- Percorso pre-ricovero
- Percorso Pronto Soccorso
- Gestione In-Hospital Pathway
- Percorso pre-dimissione
- Percorso post-dimissione
Durante l'identificazione di questi percorsi, il gruppo di ricerca ha individuato gli ambienti/persone che richiedono uno studio per comprendere più a fondo le modalità, i punti di forza e di debolezza dei processi presenti. Le attività di studio si concentrano su due aspetti del percorso del paziente, immediatamente prima della dimissione e tre mesi dopo la dimissione durante la fase ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Con o senza una diagnosi comunitaria stabilita di scompenso cardiaco.
- Ricoverato in ospedale attraverso il Pronto Soccorso o direttamente nei reparti di cardiologia, per la gestione di un problema primario/reclamo di Scompenso Cardiaco Acuto Scompensato.
- In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che presentano una presentazione primaria non insufficienza cardiaca che può/non può avere un problema secondario con insufficienza cardiaca o insufficienza cardiaca stabile che non contribuisce alla malattia attuale.
- Saranno esclusi anche coloro che non possono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
Un gruppo: tutti i partecipanti completeranno i questionari e saranno seguiti tre mesi dopo la dimissione.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario prima della dimissione e 3 mesi dopo per il follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario paziente/caregiver
Lasso di tempo: Dati basali e tre mesi dopo la dimissione
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per determinare la misura in cui la vita quotidiana del paziente è influenzata dall'insufficienza cardiaca.
Anche per determinare il livello di coinvolgimento del caregiver come caregiver e la sua opinione sul trattamento/percorso
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Dati basali e tre mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Cattedra di studio: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHT/2016/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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