Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van schaalbare nieuwe model(len) gericht op zorgcoördinatie en zorgverlening voor medisch complexe, co-morbide chronische ziekte patiëntsegmenten gericht op hartfalen

29 augustus 2018 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Het doel is om een ​​reeks klinische trajecten voor patiënten met hartfalen te definiëren, die de periode vóór opname tot de periode na ontslag uit het ziekenhuis na ziekenhuisopname weerspiegelen, volgens het huidige systeem dat op de twee klinische locaties bestaat [zoals eerder vermeld, de hoofdlocatie is in het St. Vincent's University Hospital in Dublin, maar om generaliseerbaarheid te garanderen zal het projectteam ook soortgelijk werk uitvoeren in Portsmouth Hospital, Verenigd Koninkrijk]. Deze trajecten zijn opgesteld met behulp van de ervaring van de klinische onderzoekers, met behulp van een interactieve workshopaanpak en een pilootstudie.

  1. Pre-toelatingstraject
  2. Traject Spoedeisende Hulp
  3. Beheertraject in het ziekenhuis
  4. Pre-ontladingsroute
  5. Traject na ontslag

Tijdens de identificatie van deze trajecten identificeerde het onderzoeksteam de instellingen/personeelsleden die bestudeerd moesten worden om de methoden, sterke en zwakke punten van de huidige processen beter te begrijpen. Studieactiviteiten zijn gericht op twee aspecten van de patiëntreis, direct voor ontslag en drie maanden na ontslag tijdens de poliklinische fase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid met een prevalentie van meer dan 2%, en is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname, vooral bij mensen ouder dan 65 jaar. Patiënten met hartfalen hebben vaak acute ziekenhuisopname nodig en lopen een verhoogd risico op overlijden (meer dan de helft van de patiënten met hartfalen sterft binnen vijf jaar na de eerste diagnose, American Heart Association). Het hoge aantal ziekenhuisopnames en heropnames vermindert de kwaliteit van leven en drijft de kosten van de gezondheidszorg voor deze patiënten aanzienlijk op. Bovendien is er een grote variabiliteit in de gerapporteerde heropnamepercentages tussen instellingen en landen, wat aangeeft dat de structuur van de gezondheidszorg variabel is en van groot belang voor de uitkomst in deze populatie. Deze studie heeft tot doel de meest klinisch effectieve en kostenefficiënte methode te onderzoeken voor het leveren van zorg aan patiënten met hartfalen, waarbij de nadruk ligt op de fase vlak voor ziekenhuisopname, het verblijf in het ziekenhuis en de onmiddellijke ontslagperiode, door analyse van de huidige praktijkstandaarden in zowel Ierland als het Verenigd Koninkrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Met of zonder een gevestigde gemeenschapsdiagnose van hartfalen.
  • Opgenomen in het ziekenhuis via de Spoedeisende Hulp of rechtstreeks op de cardiologieafdelingen, voor de behandeling van een primair probleem/klacht acuut gedecompenseerd hartfalen.
  • In staat en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich presenteren met een primaire niet-hartfalenpresentatie die al dan niet een secundair probleem met hartfalen hebben, of stabiel hartfalen dat niet bijdraagt ​​aan de huidige ziekte, worden uitgesloten.
  • Eveneens uitgesloten zijn degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Eén groep - alle deelnemers vullen vragenlijsten in en worden drie maanden na ontslag opgevolgd.
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen voorafgaand aan het ontslag en 3 maanden later voor de follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging vragenlijst patiënt/verzorger
Tijdsspanne: Basisgegevens en drie maanden na ontslag
om te bepalen in welke mate het dagelijks leven van de patiënt wordt beïnvloed door hartfalen. Ook om de mate van betrokkenheid van de mantelzorger als hulpverlener en zijn mening over de behandeling/het traject vast te stellen
Basisgegevens en drie maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studie stoel: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2016/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden in geanonimiseerde vorm gedeeld als onderdeel van een grotere database en in samenwerking.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren