- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02921607
Ontwikkeling van schaalbare nieuwe model(len) gericht op zorgcoördinatie en zorgverlening voor medisch complexe, co-morbide chronische ziekte patiëntsegmenten gericht op hartfalen
Het doel is om een reeks klinische trajecten voor patiënten met hartfalen te definiëren, die de periode vóór opname tot de periode na ontslag uit het ziekenhuis na ziekenhuisopname weerspiegelen, volgens het huidige systeem dat op de twee klinische locaties bestaat [zoals eerder vermeld, de hoofdlocatie is in het St. Vincent's University Hospital in Dublin, maar om generaliseerbaarheid te garanderen zal het projectteam ook soortgelijk werk uitvoeren in Portsmouth Hospital, Verenigd Koninkrijk]. Deze trajecten zijn opgesteld met behulp van de ervaring van de klinische onderzoekers, met behulp van een interactieve workshopaanpak en een pilootstudie.
- Pre-toelatingstraject
- Traject Spoedeisende Hulp
- Beheertraject in het ziekenhuis
- Pre-ontladingsroute
- Traject na ontslag
Tijdens de identificatie van deze trajecten identificeerde het onderzoeksteam de instellingen/personeelsleden die bestudeerd moesten worden om de methoden, sterke en zwakke punten van de huidige processen beter te begrijpen. Studieactiviteiten zijn gericht op twee aspecten van de patiëntreis, direct voor ontslag en drie maanden na ontslag tijdens de poliklinische fase.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
- Met of zonder een gevestigde gemeenschapsdiagnose van hartfalen.
- Opgenomen in het ziekenhuis via de Spoedeisende Hulp of rechtstreeks op de cardiologieafdelingen, voor de behandeling van een primair probleem/klacht acuut gedecompenseerd hartfalen.
- In staat en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich presenteren met een primaire niet-hartfalenpresentatie die al dan niet een secundair probleem met hartfalen hebben, of stabiel hartfalen dat niet bijdraagt aan de huidige ziekte, worden uitgesloten.
- Eveneens uitgesloten zijn degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Eén groep - alle deelnemers vullen vragenlijsten in en worden drie maanden na ontslag opgevolgd.
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen voorafgaand aan het ontslag en 3 maanden later voor de follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging vragenlijst patiënt/verzorger
Tijdsspanne: Basisgegevens en drie maanden na ontslag
|
om te bepalen in welke mate het dagelijks leven van de patiënt wordt beïnvloed door hartfalen.
Ook om de mate van betrokkenheid van de mantelzorger als hulpverlener en zijn mening over de behandeling/het traject vast te stellen
|
Basisgegevens en drie maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Studie stoel: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHT/2016/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .