- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02921607
Utvikling av skalerbare nye modeller med fokus på omsorgskoordinering og omsorgstilbud for medisinsk komplekse, komorbide kroniske sykdommer pasientsegmenter med fokus på hjertesvikt
Målet er å definere et sett med kliniske veier for hjertesviktpasienter, som reflekterer perioden fra før innleggelse til perioden etter utskrivning etter sykehusinnleggelse, under det nåværende systemet som eksisterer på de to kliniske stedene [som tidligere nevnt, hovedstedet er ved St Vincent's University Hospital i Dublin, men for å sikre generaliserbarhet vil prosjektteamet også utføre lignende arbeid Portsmouth Hospital, Storbritannia]. Disse veiene er utarbeidet ved hjelp av erfaringene fra de kliniske etterforskerne, ved bruk av en interaktiv verkstedtilnærming og en pilotstudie.
- Vei før opptak
- Akuttmottakets vei
- In-Spital management Pathway
- Vei før utladning
- Pathway etter utslipp
Under identifiseringen av disse banene identifiserte forskerteamet innstillingene/personellet som krever studier for å bedre forstå metodene, styrker og svakheter ved de nåværende prosessene. Studieaktiviteter er fokusert på to aspekter av pasientreisen, rett før utskrivning og tre måneder etter utskrivning i poliklinisk fase.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og oppover.
- Med eller uten en etablert samfunnsdiagnose for hjertesvikt.
- Innlagt på sykehus gjennom Akuttmottaket eller direkte på kardiologiske avdelinger, for behandling av et primærproblem/klage på akutt dekompensert hjertesvikt.
- Evne og villig til å gi skriftlig, informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer seg med primær ikke-hjertesviktpresentasjon som kanskje/ikke har et sekundært problem med hjertesvikt, eller stabil hjertesvikt som ikke bidrar til den nåværende sykdommen, vil bli ekskludert.
- Ekskludert vil også være de som ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Én gruppe - alle deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer og vil bli fulgt opp tre måneder etter utskrivning.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før utskrivning og 3 måneder senere for å følge opp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasient/pleier spørreskjema
Tidsramme: Baseline data og tre måneder etter utskrivning
|
for å fastslå i hvilken grad pasientens hverdag påvirkes av hjertesvikt.
Også for å bestemme omsorgspersonens engasjement som omsorgsgiver og deres mening om behandlingen/veien
|
Baseline data og tre måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
- Studiestol: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHT/2016/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .