Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av skalerbare nye modeller med fokus på omsorgskoordinering og omsorgstilbud for medisinsk komplekse, komorbide kroniske sykdommer pasientsegmenter med fokus på hjertesvikt

29. august 2018 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Målet er å definere et sett med kliniske veier for hjertesviktpasienter, som reflekterer perioden fra før innleggelse til perioden etter utskrivning etter sykehusinnleggelse, under det nåværende systemet som eksisterer på de to kliniske stedene [som tidligere nevnt, hovedstedet er ved St Vincent's University Hospital i Dublin, men for å sikre generaliserbarhet vil prosjektteamet også utføre lignende arbeid Portsmouth Hospital, Storbritannia]. Disse veiene er utarbeidet ved hjelp av erfaringene fra de kliniske etterforskerne, ved bruk av en interaktiv verkstedtilnærming og en pilotstudie.

  1. Vei før opptak
  2. Akuttmottakets vei
  3. In-Spital management Pathway
  4. Vei før utladning
  5. Pathway etter utslipp

Under identifiseringen av disse banene identifiserte forskerteamet innstillingene/personellet som krever studier for å bedre forstå metodene, styrker og svakheter ved de nåværende prosessene. Studieaktiviteter er fokusert på to aspekter av pasientreisen, rett før utskrivning og tre måneder etter utskrivning i poliklinisk fase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er et betydelig folkehelseproblem med en prevalens på over 2 %, og er blant de ledende årsakene til sykehusinnleggelse over hele verden, spesielt i de over 65 år. Pasienter med hjertesvikt krever ofte akutt sykehusinnleggelse og har økt risiko for dødelighet (mer enn halvparten av hjertesviktpasienter vil dø innen fem år etter første diagnose, American Heart Association). Den høye sykehusinnleggelsesraten og reinnleggelsen reduserer livskvaliteten og øker kostnadene ved helsetjenester for disse pasientene betydelig. Dessuten er det en stor variasjon i de rapporterte reinnleggelsesratene på tvers av institusjoner og land, noe som indikerer at strukturen for levering av helsetjenester er variabel og av betydelig betydning for utfallet i denne populasjonen. Denne studien tar sikte på å undersøke den mest klinisk effektive og kostnadseffektive metoden for å gi omsorg til pasienter med hjertesvikt med fokus på fasen rett før sykehusinnleggelse, sykehusoppholdet og den umiddelbare utskrivningsperioden, gjennom analyse av gjeldende standarder for praksis i både Irland og Storbritannia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og oppover.
  • Med eller uten en etablert samfunnsdiagnose for hjertesvikt.
  • Innlagt på sykehus gjennom Akuttmottaket eller direkte på kardiologiske avdelinger, for behandling av et primærproblem/klage på akutt dekompensert hjertesvikt.
  • Evne og villig til å gi skriftlig, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som presenterer seg med primær ikke-hjertesviktpresentasjon som kanskje/ikke har et sekundært problem med hjertesvikt, eller stabil hjertesvikt som ikke bidrar til den nåværende sykdommen, vil bli ekskludert.
  • Ekskludert vil også være de som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Én gruppe - alle deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer og vil bli fulgt opp tre måneder etter utskrivning.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før utskrivning og 3 måneder senere for å følge opp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasient/pleier spørreskjema
Tidsramme: Baseline data og tre måneder etter utskrivning
for å fastslå i hvilken grad pasientens hverdag påvirkes av hjertesvikt. Også for å bestemme omsorgspersonens engasjement som omsorgsgiver og deres mening om behandlingen/veien
Baseline data og tre måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Kalra, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studiestol: Ken McDonald, St. Vincent'S University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2016/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil bli delt i en anonymisert form som en del av en større database og på en samarbeidsmåte.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere