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慢性非特異的腰痛患者におけるマットピラティスエクササイズの有効性

2016年9月30日 更新者:Carina Carvalho Correia Coutinho、Federal University of Paraíba

慢性非特異的腰痛患者におけるマットピラティスエクササイズの有効性:無作為対照試験

非特異的な慢性腰痛患者を対象に、マットピラティスの有効性を無介入と比較して分析すること。

調査の概要

詳細な説明

ピラティス法に基づくエクササイズは、慢性非特異的腰痛 (CNLBP) の痛みを軽減するという証拠があります。 しかし、マット ピラティスの有効性と CNLBP 患者の治療における無介入を比較した研究が不足していることに注意してください。 したがって、この研究の主な目的は、非特異的な慢性腰痛患者におけるマットピラティスの有効性を介入なしと比較して分析することです。 これは、慢性の非特異的腰痛と診断された、男女とも18〜65歳(±22,47)の30人の患者で構成される、2つのアームと二重盲検(介護者、評価者、および結果評価者)によるランダム化比較試験です。痛みが 3 か月以上持続し、痛みの強度が痛みの数値評価尺度で 3 ポイントを超える。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられました: ピラティス グループ (n = 15)、マット ピラティス エクササイズに基づく介入、介入なしのコントロール グループ (n = 15)。 マット ピラティス グループは、16 セッションを週 2 回、それぞれ 60 分間で 8 週間にわたって実行しましたが、対照グループの参加者は、介入が終了するまで通常のケアを続けました。 両方のグループは、プログラムの前後に、患者の割り当てを知らなかった研究者によって評価されました。 主な評価結果: 痛みの強さ (痛みの数値評価尺度、および McGill アンケート)、生活の質 (SF-36)、および障害 (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)。 さらに、スタビライザー プレッシャー バイオフィードバック ユニット テストを通じて評価された副次的結果としての横腹筋の強度と筋肉の活性化。 その結果、この研究は、マットピラティスのエクササイズが評価されたすべての結果を大幅に改善したと推測しています. したがって、慢性的な非特異的な腰痛の治療に関する臨床的決定をサポートします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非特異的な腰痛の訴えが 3 か月以上続き、12 か月を超える期間、神経根症状がない。
  • -過去7日間に痛みの数値評価尺度で評価された3ポイント以上の痛みの強さ。
  • 身体活動準備アンケート - PAR-Q に回答する身体活動を実践する資格

除外基準:

  • 脊椎の変性または炎症の病状、
  • 肩、膝、足首、背骨の急性の痛み
  • 脊髄腫瘍
  • 脊椎、下肢および上肢の最近の手術
  • 椎間板ヘルニア
  • 脊椎分離症または脊椎すべり症
  • リウマチ性疾患
  • 労働争議中の患者
  • ピラティス、理学療法または薬物療法を含む治療中。
  • ポルトガル語の書き方と話し方がわからない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ピラティスグループ
ピラティス グループは、マット ピラティス エクササイズによる介入の 16 セッションの前後に評価された 15 人の参加者によって構成されました。
ピラティス グループ プログラム (PG) は、週 2 回、各 60 分のセッションを 8 週間、16 セッションで構成されていました。 介入は、ピラティス メソッドによって提案された 34 のオリジナルのマット エクササイズのうち 20 に基づいており、それぞれ 5 つのエクササイズの 4 つのサイクルに分割された基本、中級、または上級レベルに分類されました。 演習は、患者のスキルを尊重して 10 回の繰り返しの 2 つのシリーズの間に実行されました。
介入なし:対照群
対照群は、介入を受けなかった15人の参加者で構成されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度に関するアンケート
時間枠:8週間
痛みの強さは、11 点の痛みの数値評価尺度を使用して評価されました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠:8週間
生活の質の評価は、SF-36 アンケートを通じて測定されました。
8週間
障害に関するアンケート
時間枠:8週間
障害指数は、腰痛に苦しむ人々の障害レベルを評価するための特定の質問票である Oswestry アンケートの 2.0 バージョンを通じて評価されました。
8週間
疼痛記述者に関するアンケート
時間枠:8週間
疼痛記述者は、MCGill アンケートを通じて評価されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty、Federal University of Paraíba
  • スタディディレクター:CARINA CC COUTINHO, MD、Federal University of Paraíba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月30日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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